比克塔韦（Biktarvy）的通用名称是什么？

关键要点

Biktarvy 的通用名称是 bictegravir、emtricitabine 和 tenofovir alafenamide。它是一种三联药物组合，作为每日一次口服单片剂方案用于治疗 HIV 感染。Biktarvy 不用于 HIV 预防。

2018年，FDA 首次批准了来自吉利德科学公司的 Biktarvy。Biktarvy 含有 bictegravir，这是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），以及 emtricitabine（FTC）和 tenofovir alafenamide（TAF），这两种都是 HIV-1 核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs），用于治疗 HIV-1 感染。

Biktarvy 以口服片剂形式出现。它在成人和体重至少为 14 公斤（31 磅）的儿童中每天服用一次，可以与食物同服或不与食物同服。Biktarvy 不应与其他 HIV-1 药物一起服用。

相关链接：查看 Drugs.com 药丸识别中的 Biktarvy

Biktarvy 批准用于什么？

Biktarvy 已获 FDA 批准 用于治疗 HIV-1 感染的人群：

• 以前未接受过 HIV-1 药物治疗的患者，或者
• 对于那些其医疗保健提供者确定他们在一个稳定的抗逆转录病毒治疗方案中，病毒学上被抑制（HIV-1 RNA 小于每毫升 50 个拷贝）且没有已知或怀疑与 bictegravir 或 tenofovir 抵抗相关的突变的患者，用当前的 HIV-1 药物进行替换。

HIV 和 AIDS 是什么？

HIV（人类免疫缺陷病毒）损害免疫系统的细胞。您的免疫系统有助于保护您免受感染和疾病。HIV 使身体更难抵抗感染，并更容易受到威胁生命的条件感染，这些感染在免疫系统较弱的人群中更为常见。HIV-1 病毒是导致 AIDS 的病毒。

AIDS（获得性免疫缺陷综合征）指的是 HIV 感染的晚期阶段。如果未经抗逆转录病毒药物治疗，大多数 HIV 感染者最终会发展成 AIDS。

Biktarvy 的研究结果

• 在四项为期 48 周的第三期临床试验中，共有 2,415 名参与者，Biktarvy 在研究结束时达到了非劣效性目标（意味着 Biktarvy 不比活性对照组差）。
• 三年期临床研究表明，大多数每天服用 Biktarvy 的患者达到了并保持了不可检测的病毒水平（病毒水平小于每毫升 50 个拷贝）。Biktarvy 还可以帮助增加血液中的 CD4 T 细胞数量，帮助您抵御感染。
• 在临床试验中新开始治疗的成人在三年期间未对 Biktarvy 发展出耐药性。

根据美国卫生与公众服务部的说法，许多患者在按规定服用药物后可以在 8 到 24 周内达到不可检测状态。

Biktarvy 不需要测试 HLA-B5701 基因变异，因为它不含齐多夫定。具有 HLA-B5701 基因变异的患者不能服用齐多夫定，因为他们对药物产生可能危及生命的反应的风险更高。齐多夫定存在于 Triumeq 和 Trizivir 等产品中。

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