Cosentyx起效需要多长时间？

Cosentyx（secukinumab）是一种免疫抑制剂，可减少体内可能导致炎症的化学物质的影响。Cosentyx 用于治疗斑块型银屑病、强直性脊柱炎、活动性银屑病关节炎、活动性非放射学轴向脊柱关节炎（nr-axSpA）、成人中重度汗孔炎（HS），以及特定患者中的活动性附着点炎相关关节炎。Cosentyx 属于一类称为白细胞介素抑制剂的药物。

Cosentyx 治疗皮肤斑块型银屑病需要多长时间起效？

• 当使用 Cosentyx（300mg）治疗皮肤银屑病时，达到 50% 的皮肤清除率所需的时间是 3 周（中位数）。
• 衡量银屑病严重程度的评分称为 PASI（银屑病面积和严重程度指数）。它考虑了皮肤病变的严重程度以及受累的身体区域。这是他们在研究中用来衡量皮肤银屑病药物效果的标准。在研究中，他们寻找 PASI 分数的降低，例如 PASI 25 表示银屑病严重程度降低了 25%。
• 在 12 周的 Cosentyx 治疗后，达到 75% 减少的患者比例为 77.1%，而在 16 周时，达到 PASI 75 的患者比例增加到 86.7%。Cosentyx 对皮肤银屑病的效果在开始用药后的前几周内就开始显现，并且皮肤状况持续改善，甚至在四个月内都有效果。
• 个体结果可能有所不同。

Cosentyx 治疗银屑病关节炎需要多长时间起效？

• 为了衡量银屑病关节炎药物的效果或速度，在临床试验中，ARC（美国风湿病学院）设计了一套标准来考虑银屑病关节炎的不同方面。它测量了银屑病关节炎症状改善的百分比。ACR20 是指症状改善 20%，而 ACR50 则是指症状改善 50%。
• 对于银屑病关节炎，使用 Cosentyx（300mg）达到 50% 的患者达到 ACR20 需要大约 4 周。
• 在 16 周时，达到 ACR20 的银屑病关节炎患者比例为 62.6%，达到 ACR50 的患者比例为 39.6%。
• 为了衡量银屑病关节炎药物治疗的成功与否，还需要观察疾病进展是否减少或停止。在 FUTURE 5 研究中，显示在 52 周的研究期间，91.8% 使用 Cosentyx 300mg 的患者没有放射学上的疾病进展。
• 个体结果可能有所不同。

Cosentyx 治疗强直性脊柱炎需要多长时间起效？

• 强直性脊柱炎（AS）对药物的反应通过 ASAS（强直性脊柱炎国际评估）标准进行衡量。这涉及对 AS 四个不同领域的评估（称为领域）。ASAS20 是至少 20% 的改善，加上三个领域中绝对改善一个单位而另一个领域不恶化的综合改善。ASAS40 是至少 40% 的改善。
• 对于强直性脊柱炎，使用 Cosentyx（150mg）在大约 3 周内达到 50% 的患者达到 ASAS20（AS 改善 20%）反应。在 3 周时，ASAS40 反应超过 20%，并且这一组患者的数量在 8 周内继续增加。
• 在 16 周时，达到 ASAS20 反应的患者比例增加至 61.1%，达到 ASAS40 反应的患者比例为 36.1%。
• 强直性脊柱炎是一种随着时间推移会导致健康状况恶化的疾病，除非进行治疗。强直性脊柱炎治疗的成功也可以通过疾病进展是否减少或停止来衡量。在 MEASURE 1 研究中，X 光片显示在长期使用 Cosentyx 150 mg 治疗的患者中，有 79% 的患者没有明显的疾病进展。
• 个体结果可能有所不同。

Cosentyx 治疗非放射学轴向脊柱关节炎需要多长时间起效？

• 非放射学轴向脊柱关节炎对药物的反应通过达到 ASAS40（40% 改善）的患者百分比来衡量。
• 在名为 nr-axSpA1 的临床试验中，16 周时，13% 的非放射学轴向脊柱关节炎患者达到了 ASAS40（40% 改善）反应，并在第 52 周时增加到 19%。这是使用安慰剂与 Cosentyx 150 mg 每月治疗的差异。
• 个体结果可能有所不同。

Cosentyx 治疗附着点炎相关关节炎需要多长时间起效？

• 为了衡量治疗不同类型的幼年特发性关节炎（JIA）的药物的效果或速度，他们使用由 ARC（美国风湿病学院）设计的系统。它考虑核心集变量（CRV）和症状改善的百分比。JIA ACR30 反应标准定义为六个 CRV 中的三个或更多 CRV 改善大于或等于 30%，且剩余 CRV 中的恶化不超过 30%。附着点炎相关关节炎（ERA）是幼年特发性关节炎（JIA）的一个亚型。
• 在名为 JUNIPERA 的 III 期临床试验（NCT03031782）中，使用 secukinumab 治疗 JIA（包括附着点炎相关关节炎和幼年银屑病关节炎），第一周有 33.7% 的患者达到 JIA ACR30。第四周时，JIA ACR30 增加到 81.4%，第 12 周时 JIA ACR30 达到 87.2%。
• 在同一试验中，使用 secukinumab 治疗 ERA，在第 12 周时，84.6% 的患者达到 JIA ACR30，78.8% 的患者达到 JIA ACR50，65.4% 的患者达到 JIA ACR70，32.7% 的患者达到 JIA ACR90，26.9% 的患者达到 JIA ACR100。在第 12 周时，38.5% 的患者处于无活动性疾病状态，72.3% 的患者附着点炎得到解决，50% 的患者指炎得到解决。
• 个体结果可能有所不同。

Cosentyx 治疗汗孔炎需要多长时间起效？

• Cosentyx 治疗汗孔炎在第 2 周时就开始起效，并在 SUNSHINE 试验的第 16 周时，44.5% 的 Cosentyx 患者达到 HiSCR50，而安慰剂患者的比例为 29.4%。
• 汗孔炎的改善通过汗孔炎临床反应（HiSCR50）来衡量，定义为至少 50% 的脓肿和炎症结节（AN）计数减少，且没有脓肿和/或引流隧道数量增加。
• 个体结果可能有所不同。

Cosentyx 获得 FDA 批准用于哪些情况？

Cosentyx 获得 FDA 批准用于以下患者：

• 6 岁及以上的中重度斑块型银屑病（皮肤出现隆起、银白色鳞屑）患者，这些患者适合全身治疗或光疗。
• 2 岁及以上活动性银屑病关节炎（PsA）患者。
• 成人的活动性强直性脊柱炎（AS）。
• 成人的活动性非放射学轴向脊柱关节炎（nr-axSpA），具有客观炎症体征。
• 4 岁及以上活动性附着点炎相关关节炎（ERA）患者。
• 成人的中重度汗孔炎（HS）。

总结：

• 使用 300mg 剂量的 Cosentyx，达到 50% 皮肤清除率（PASI 50）的银屑病患者需要 3 周（中位数）时间。

• 对于银屑病关节炎，使用 300mg 剂量的 Cosentyx，达到 50% 的患者达到 ACR20 需要大约 4 周。

• 使用 150mg 剂量的 Cosentyx 治疗强直性脊柱炎，达到 50% 的患者达到 ASAS20 反应需要 3 周。在 3 周时，ASAS40 反应超过 20%，并持续增加至 8 周。

• 对于非放射学轴向脊柱关节炎，16 周时有 13% 的患者达到 ASAS40（40% 改善），并在 52 周时增加到 19%。这些数据是使用安慰剂与 Cosentyx 150 mg 每月治疗的差异。
• 对于附着点炎相关关节炎，第 4 周时 81.4% 的患者达到 JIA ACR30。
• 对于汗孔炎，Cosentyx 在第 2 周时就开始起效，并在第 16 周时，44.5% 的 Cosentyx 患者达到 HiSCR50，而安慰剂患者的比例为 29.4%。