康斯利普（Cosentyx）治疗类风湿关节炎的效果如何？

类风湿关节炎不是Cosentyx（secukinumab）的批准适应症，但有些人可能会在医生和患者认为可能有益的情况下将其作为非标签用药使用。

Cosentyx（secukinumab）是一种免疫抑制剂，通过与一种名为白细胞介素17A（IL-17a）的蛋白质结合来减少体内可能导致炎症的化学物质的影响。它属于被称为生物性DMARDs（疾病修饰抗风湿药物）的药物类别。

Cosentyx被FDA批准治疗哪些疾病？

Cosentyx被FDA批准用于以下患者：

• 斑块型银屑病（皮肤出现凸起、银白色鳞屑），适用于6岁及以上且适合全身治疗或光疗的患者。
• 活动性银屑病关节炎（PsA），适用于2岁及以上的患者。
• 成人活动性强直性脊柱炎（AS）。
• 成人活动期非放射学轴性脊柱关节炎（nr-axSpA），具有客观炎症体征的患者。
• 4岁及以上活动性附着点炎相关关节炎（ERA）。
• 成人中重度化脓性汗腺炎（HS）。

Cosentyx是否治疗类风湿关节炎？

• 有些人可能会使用Cosentyx治疗类风湿关节炎（RA），但这是一种非标签用药。
• 这意味着类风湿关节炎并不是Cosentyx的批准适应症，但医生和患者认为它可能有益。
• 目前，Cosentyx尚未获得FDA批准用于治疗类风湿关节炎，临床试验需要证明Cosentyx比现有产品更有效。

关于Cosentyx治疗类风湿关节炎的研究已经完成了吗？

有许多试验研究了Cosentyx对RA的有效性。结果显示，与安慰剂相比，Cosentyx确实显示出了RA症状改善的迹象，但这些改善往往并不具有临床显著性。其中一个试验在发现阿巴西普在RA治疗中效果更好时停止。

NURTURE 1临床试验：

• 该试验比较了Cosentyx与阿巴西普（Orencia）在RA患者中的疗效，以确定哪种药物效果更好。
• 结果显示，在RA治疗方面，阿巴西普优于Cosentyx。
• 在24周后，阿巴西普组有27.5%的患者症状改善了50%，而Cosentyx（150mg）组为16.8%，安慰剂组为9.4%。

REASSURE临床试验：

• 结果显示，Cosentyx在RA治疗中优于安慰剂。
• 使用健康评估问卷功能指数（HAQ-DI）测量RA患者的行动能力和残疾程度，结果没有显示出统计学上的显著改善。
• 同时，他们还测量了关节或骨损伤、侵蚀和关节间隙狭窄（放射学评分）的改善情况，但也没有达到临床显著性改善。
• 此试验在NUTURE 1试验显示阿巴西普在RA治疗中效果优于Cosentyx后停止。

REASSURE2临床试验：

• 虽然一些Cosentyx患者显示RA症状有所改善，但这种改善并未在统计上显著优于安慰剂。

治疗RA的其他选择是什么？

有许多生物性DMARDs用于治疗RA。

Cosentyx是FDA批准用于RA的药物吗？

• 不是，Cosentyx未被FDA批准用于RA。
• Cosentyx被FDA批准用于治疗中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎、成人银屑病关节炎以及非放射学轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）。

总结：

• 有些人可能会使用Cosentyx治疗类风湿关节炎（RA），但这是非标签用药。
• 其他生物性DMARDs在临床试验中已被证明比Cosentyx更有效地治疗类风湿关节炎。

参见：

• 类风湿关节炎：症状、诊断与治疗选项
• 类风湿关节炎的药物治疗：你的选择有哪些？

• Cosentyx起效需要多长时间？  2024-11-06
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