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Emgality 是否导致脱发?

脱发(脱发症)在临床试验中接受Emgalitygalcanezumab-gnlm)治疗的患者中报告的比例不到1%。脱发事件轻微或中等程度,并且没有人因脱发而停止治疗。报告因Emgality引起脱发的患者数量与报告在安慰剂组中出现脱发的患者数量相似(无活性药物)。

Emgality是一种降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂。它用于预防偏头痛和治疗间歇性丛集性头痛。Emgality以单剂量预充笔和单剂量预充注射器的形式提供,并通过皮下注射给药。

如果您注意到头发稀疏或脱发,请联系您的医生。这可能是由于您正在服用的药物、压力、饮食变化或某种医疗状况引起的。

Emgality临床试验中的脱发

脱发在临床试验中不是Emgality的常见副作用。下面我们将回顾几个不同的Emgality临床试验中脱发的发生率。

阶段3丛集性头痛临床试验

在一项研究Emgality治疗丛集性头痛的阶段3、双盲、安慰剂对照的临床试验中,没有患者报告脱发。

阶段3偏头痛预防研究(EVOLVE-1、EVOLVE-2、REGAIN和CONQUER)

Emgality治疗偏头痛预防的临床试验中,有少数人在接受Emgality治疗期间报告了脱发作为副作用:

  • 在总共1,451名安慰剂组患者中,5名患者报告了脱发。
  • 在总共705名接受120毫克Emgality的患者中,3名患者报告了脱发。所有3名患者经历的脱发均为轻度。
  • 在总共730名接受240毫克Emgality的患者中,4名患者报告了脱发。其中,3名患者报告了轻度脱发,1名患者报告了中度脱发。

在包括462名患者的CONQUER试验中,没有患者报告脱发。

Emgality在FDA批准后的脱发报告情况

是的,但提交给药品批准后的副作用信息并不总是可靠的,因为报告可能不完整。截至2022年3月,制造商收到的Emgality上市后报告中,脱发的发生率低于0.1%。

此外,基于向FDA不良事件报告系统(FAERS)提交的材料,已有案例报告称Emgality导致脱发。截至2024年3月,已有631份关于Emgality引起脱发的报告。需要更多的研究来确定脱发是否由Emgality引起或由其他原因引起。

结论

  • 在临床试验和FDA批准后,Emgality被报告为一种副作用,但尚不清楚Emgality是否导致了脱发。
  • Emgality治疗期间报告的大多数脱发病例为轻度或中度。
  • 如果您遇到脱发或头发稀疏的情况,请联系您的医生。他们可以帮助您确定原因并推荐管理方法。
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英 称:
Emgality
全部名称:
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适 应 症:
脓疱病
上市状态:
批准上市 申请上市
生产药企:
礼来
规格:
120 mg / mL

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