阿那金拉对于卒中恢复有效吗？

有充分的证据表明，硬膜下注射依那西普（Enbrel）对于中风恢复极为有效。2019年发表的第一项随机对照试验（RCT）支持了数千个个案报告中的有益效果。使用依那西普治疗慢性中风症状通常在10分钟内见效，并且效果持久。硬膜下注射依那西普最初由Edward Tobinick博士于2010年开发，用于治疗中风后的症状。

硬膜下注射依那西普对大多数患者都有益处，即使是在中风三年后也是如此。依那西普用于中风恢复的治疗是超适应症用药，这意味着其使用尚未得到FDA批准，尽管依那西普用于其他疾病（如斑块型银屑病）的治疗已获得批准。

有哪些证据支持使用依那西普治疗中风恢复？

2019年，一项双盲RCT（n=80）得出结论，硬膜下注射依那西普对中枢性中风疼痛综合征（CPSP）有效，接受依那西普治疗组的平均每日疼痛评分降低了19.5至24分。近30%的患者在接受第一次依那西普治疗后疼痛几乎完全缓解。此外，接受依那西普治疗组的肩关节旋转平均改善了55度。

自2010年以来，已有来自91个国家的超过4000名患者接受了硬膜下注射依那西普。文献中有许多观察报告记录了其益处，并且有令人印象深刻的独立视频结果。非神经科医生、护士、言语病理学家和神经科学家都观察并证实了中风症状的迅速改善。

除了几个个案报告外，2012年12月发表了一项包含629名患者的观察研究。其中617名患者在中风前平均42个月，另有12名患者患有创伤性脑损伤。报告称中风队列的神经功能和认知功能以及疼痛减轻有统计学显著改善，许多改善迅速发生。

依那西普对中风症状有何影响？

研究表明，硬膜下注射依那西普能显著改善：

• 行为
• 中枢性中风疼痛综合征（CPSP）——一种导致身体部分区域疼痛和感觉异常的残疾状态，这些区域由中风损伤的大脑区域中的神经支配。皮肤上的轻微感觉，如触摸、温暖和寒冷，被大脑错误地解释为疼痛。
• 认知功能
• 手部功能——更强的握力
• 偏瘫——即无法移动身体一侧，在中风患者中使日常活动如进食或穿衣变得困难
• 半身感觉缺陷（包括麻木、刺痛或沉重感）
• 吞咽改善
• 情绪，减少抑郁和焦虑
• 运动
• 感觉
• 肩部疼痛和运动范围。在偏瘫手臂（中风后瘫痪的手臂）中，关于肩部屈曲的显著、几乎即时的改善已被观察到。
• 空间感知（意识到周围环境及自己相对于它们的位置）
• 语言（减少口齿不清并增加说话速度）
• 一个人行走的方式（步态）

个案研究还报道了恢复膀胱感觉和控制以及情绪过度的减少。

依那西普如何促进中风恢复？

依那西普是一种抗肿瘤坏死因子（TNF）生物制剂，通过抑制身体对TNF的自然反应来工作，TNF是由参与早期炎症事件的白细胞产生的蛋白质。

TNF是一种广泛存在的信号分子，也在大脑中生成并作为神经递质起作用——一种促进神经元和其他胶质细胞之间通信的化学物质。研究表明，如果TNF过量生成，则可能存在问题。

研究表明，TNF在中风的病理生理学和慢性脑功能障碍以及神经性疼痛的发病机制中起重要作用。中风后的脑影像显示存在慢性神经炎症和脑内小胶质细胞激活，这些情况可以持续多年。中风后仅一次事件生成的脑内TNF可通过维持小胶质细胞（主要产生TNF的细胞）的激活状态而持续产生。依那西普消除了这种正反馈，因此其效果持久。

硬膜下注射依那西普有哪些副作用？

依那西普广泛用于治疗其他炎症性疾病，如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。产品信息列出了数百万使用者报告的全部副作用。但实际应用中，依那西普引起副作用的风险很低，这也是它成为全球销量最大的生物制剂之一的原因之一。

当依那西普用于中风恢复时，只使用单次剂量25毫克（几周后可重复）。对于成人中多数批准的适应症，依那西普以每周50毫克皮下注射的形式给予。

如何给中风患者使用依那西普？

25毫克的依那西普通过注射直接注入脊髓的脑脊液中，由训练有素的医师进行。然后患者平躺在背上，床倾斜使头部低于脚部约16度角，持续5分钟（这称为Trendelenburg体位）。

先前的研究表明，短暂的头低位姿势会增加血脑屏障对白蛋白的通透性，Tobinick在2009年证明这对依那西普也适用，尽管它是更大的分子。Trendelenburg体位允许依那西普迅速到达脉络丛和脑室内的脑脊液，绕过血脑屏障。

硬膜下注射依那西普的剂量可以重复（在试验中，这是在22到26天后进行的）。

给予依那西普治疗中风恢复存在哪些争议？

许多国际专家对美国神经病学学会（AAN）和大型制药公司设置的障碍感到困惑，这些障碍阻止了在美国进行硬膜下注射依那西普的临床试验。

2014年，一位AAN学院的会员试图通过法院系统阻止Tobinick博士使用硬膜下注射依那西普的超适应症治疗（加州案件编号04-2012-222007，2015年5月22日）。该会员败诉，法院宣布中风后的依那西普属于标准护理范围，因为有足够的研究支持其安全性和有效性。尽管加利福尼亚州医疗委员会采纳了这一法院裁决，但AAN似乎无视它，并在其网站上发布建议称，目前尚无足够的证据确定依那西普治疗的有效性，且可能与不良后果和高成本相关。

美国大多数神经科医生忽视了邀请他们观察或参与硬膜下注射依那西普的邀请，大多数医生公开质疑其有益效果。幸运的是，国际兴趣非常高，没有不合理的障碍。2019年，由格里菲斯大学领导的研究团队发表了第一项关于持续中枢性中风疼痛（CPSP）的双盲RCT，使用来自澳大利亚和新西兰医院的患者。这项研究由澳大利亚社区资助的中风恢复试验基金募集的公共捐款资助。CPSP非常难以治疗，迫切需要有效的治疗方法。研究得到了格里菲斯大学人类研究伦理委员会（MSC/10/14/HREC）的批准。

使用依那西普治疗中风恢复的好处是什么？

随着预期寿命的延长和年龄与中风发病率之间的强烈相关性，未来将有更多的中风患者。像依那西普这样的治疗方法，能够恢复人的行走、说话、手臂运动或无痛生活的能力，即使只是小幅度的，也是非常需要和受欢迎的。

硬膜下给药方法也可能成为其他神经系统疾病，如阿尔茨海默病或帕金森病药物给药的重要突破。

依那西普治疗中风恢复的成本是多少？

硬膜下注射依那西普治疗中风恢复的成本未在神经恢复研究所网站上披露，但在2012年据报道约为4800美元，因此现在可能更贵。

• 如何注射恩利（Enbrel、依那西普）？注射部位在哪里？  2024-11-06
• 打依那西普针需要注意啥？  2024-10-07
• 戈利木单抗用药需要注意啥？会有啥副作用和风险？  2024-10-07
• Benepali这种治炎症的药该怎么用？  2024-10-07
• 使用依那西普（Enbrel）要注意增加严重感染和癌症的风险，该怎么应对？  2024-09-15