需要多少嗜酸性粒细胞计数才能使用Fasenra？ 注意Fasenra保持原文。

需要多少嗜酸性粒细胞计数才能使用 Fasenra 治疗哮喘？

Fasenra 可能是重度哮喘的一种选择，如果你的嗜酸性粒细胞计数至少为每微升 150-300 个细胞（cells/μL），这是通过常见的血液测试确定的，并且尽管使用了最大剂量的吸入疗法，你仍需要每年使用口服皮质类固醇治疗（如泼尼松）至少两次。

嗜酸性粒细胞计数在每微升 150 个细胞或以上可能有助于识别嗜酸性粒细胞性哮喘，尽管临床指南并没有提供确切的数字。

如果你每年经历两次或更多次哮喘发作，尽管使用了最大剂量的吸入性皮质激素和长效β2激动剂（ICS/LABA），但仍然需要口服皮质类固醇治疗，请告知你的医生。

口服皮质类固醇的示例包括像泼尼松或甲基泼尼松龙这样的药物。如果你一直在使用类固醇药物，请不要自行停药，除非你的医生告诉你这样做。

重度哮喘的特征包括：

• 使用高剂量 ICS/LABA（吸入性皮质激素/长效β2激动剂）。
• 在过去的一年中经历了两次哮喘发作，每次都需要口服类固醇治疗（至少三天）。
• 哮喘症状干扰睡眠。
• 因为哮喘症状而限制活动。
• FEV1 ≤75% 预期值。FEV1 是医生用来帮助诊断哮喘或其他肺部疾病的肺功能测试。

什么是嗜酸性粒细胞？

嗜酸性粒细胞是一种存在于免疫系统中的白细胞，通常帮助对抗疾病和感染。嗜酸性粒细胞可能导致身体某些部位（如肺或组织）的肿胀（炎症）。

这种炎症可能会导致严重的哮喘发作，称为嗜酸性粒细胞性哮喘，也可能导致嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA），这是一种罕见但严重的血管内肿胀（炎症），可能导致器官损伤。

在一些重度哮喘或 EGPA 患者中发现嗜酸性粒细胞增多。你的医生可以使用标准的实验室血液测试（全血计数 CBC）来确定你的嗜酸性粒细胞计数。嗜酸性粒细胞计数被认为是生物标志物（血液、体液或组织中的分子），可以帮助你的医疗保健提供者确定哪种治疗方法最适合你。

嗜酸性粒细胞计数在一天中自然会发生变化，并可能受到皮质类固醇使用的影响。

Fasenra 获批治疗什么？

Fasenra（贝纳利珠单抗）由阿斯利康制药公司生产，是一种处方生物制剂，获批用于治疗：

嗜酸性粒细胞性哮喘

• 与其他哮喘治疗方法一起使用，治疗 6 岁及以上患者的严重嗜酸性粒细胞性哮喘。Fasenra 通过靶向并去除嗜酸性粒细胞（重度哮喘的一个原因）发挥作用。
• Fasenra 不是用于突然呼吸问题的急救药物。除非你的医疗保健提供者告诉你这样做，否则不要停止使用其他哮喘药物。

用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的其他药物包括：

• 度匹鲁单抗（商品名：Dupixent）
• 美泊利单抗（商品名：Nucala）
• 瑞司库单抗（商品名：Cinqair）

嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）

• 成人患者患有嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。EGPA 患者通常具有较高的嗜酸性粒细胞计数（通常大于白细胞总数的 5%）。
• EGPA 是一种严重且极其罕见的血管内肿胀（炎症），可能导致器官损伤（如肺、鼻子、鼻窦、皮肤、关节、神经、肠道、心脏和肾脏）并且可能是致命的，如果不进行治疗。

用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的其他药物包括：

• 美泊利单抗（商品名：Nucala）

Fasenra 如何影响嗜酸性粒细胞？

Fasenra 被归类为一种白介素-5（IL-5）受体抑制剂，即单克隆抗体。它通过减少组织和血液中的嗜酸性粒细胞来减轻炎症。

Fasenra 的作用机制是通过直接结合到哮喘患者气道和 EGPA 患者组织中的嗜酸性粒细胞（一种白细胞）上的 IL-5α 受体。然后，来自免疫系统的自然杀伤（NK）细胞释放有毒物质，诱导细胞死亡并减少血液中的嗜酸性粒细胞数量。

关于 Fasenra 在哮喘和嗜酸性粒细胞计数的研究

SIROCCO 和 CALIMA

在两项为期 48 周和 56 周的 III 期研究中，SIROCCO 研究和 CALIMA 研究，研究人员检查了 Fasenra 在重度哮喘患者中的应用，与安慰剂（无活性成分）进行了比较。

研究人员观察了基线血液嗜酸性粒细胞计数大于或等于 300 细胞/μL 的患者，在接受高剂量吸入性皮质激素和长效β2激动剂治疗时的哮喘加重率。

患者根据地理位置、年龄和血液嗜酸性粒细胞计数（≥300 细胞/μL 或 <300 细胞/μL）分组。两项研究的平均基线嗜酸性粒细胞计数均为 472 细胞/μL。

Fasenra 每 4 周注射一次，前三次剂量后，每隔 4 或 8 周注射一次作为背景治疗的附加治疗，并与安慰剂进行评估。

在治疗期间，接受 Fasenra 的患者中有 35%（SIROCCO 研究）和 40%（CALIMA 研究）的患者出现了哮喘加重，而安慰剂组的比例为 51%，这是一个显著的结果。

基线血液嗜酸性粒细胞计数至少为 300 细胞/μL 并且在过去 12 个月内有过三次或更多次加重史的患者比那些计数低于 300 细胞/μL 的患者表现出更大的反应。然而，无论基线外周嗜酸性粒细胞计数如何，都观察到了加重率的降低。

在这两项研究中，按照推荐剂量注射 Fasenra 后，血液嗜酸性粒细胞计数降至中位绝对血液嗜酸性粒细胞计数为 0 细胞/μL。这种程度的减少在第一个时间点（治疗 4 周时）就已显现，并在整个治疗期间持续。

在一项 II 期研究中，在接受 Fasenra 剂量后 24 小时内观察到了血液嗜酸性粒细胞计数的下降。

我怎么知道自己是否有嗜酸性粒细胞性哮喘？

你的医疗保健提供者可以通过简单的血液测试来测量你的嗜酸性粒细胞计数，以帮助判断你的哮喘是否属于嗜酸性粒细胞性哮喘。此外，还会考虑你的哮喘严重程度、目前使用的药物以及你对口服皮质类固醇的需求，以确定你是否适合接受 Fasenra 治疗。

研究表明，约有 30% 至 50% 的重度未控制哮喘患者患有嗜酸性粒细胞性哮喘。在初级护理环境中，嗜酸性粒细胞性哮喘的诊断标准是嗜酸性粒细胞计数至少为每微升 150 至 300 个细胞。

为了评估你的哮喘情况，请预约你的医疗保健提供者。你的医生可能会想知道你的哮喘现在对你有何影响，你是否有儿童时期的哮喘病史，或你是否有特定的哮喘诱因，如花粉或皮屑。他们可能会审查你的用药情况和呼吸测试，了解你使用急救吸入器的频率，并安排你可能需要的任何实验室检测。

你的医疗保健提供者可能会让你填写问卷，例如哮喘控制问卷（ACQ）或哮喘控制测试（ACT），以进一步帮助确定你的症状严重程度。

如果你出现以下症状，应告诉你的医生，这可能意味着你的哮喘没有得到完全控制：

• 哮喘症状，如气短、胸闷、每周白天咳嗽超过两次。
• 每月夜间症状超过两次，影响睡眠。
• 每周使用超过两次快速起效（“急救”）吸入器缓解症状。
• 由于哮喘或可能的症状而避免或放弃活动。
• 使用口服皮质类固醇治疗症状。过度使用口服皮质类固醇可能导致严重的副作用，如骨质疏松症或 2 型糖尿病。

一项研究表明，五分之四的成人重度哮喘患者可能患有嗜酸性粒细胞性哮喘。

我如何使用 Fasenra 治疗哮喘？

Fasenra 每 4 周注射一次，前 3 剂每周一次，之后每隔 8 周注射一次作为背景治疗的附加治疗。你的医生会告诉你应该使用什么剂量。

• 它以自动注射笔（自我注射）或注射器（由医疗保健提供者使用）的形式提供。注射通常在大腿或腹部（腹股沟）进行。
• 起初，你的医生会给你注射。经过培训后，你可以自己用笔注射，或由看护人或医疗保健提供者注射。
• 对于 6 到 11 岁的人群，Fasenra 注射只能由看护人或医疗保健提供者给予。

它不用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态等突发性呼吸问题。

副作用

在哮喘临床研究中，使用 Fasenra 的常见副作用包括头痛、咽喉痛、发热和过敏（超敏）反应。

严重的副作用可能包括过敏（超敏）反应，包括可能致命的过敏性休克。还可能出现血管性水肿（肿胀）和荨麻疹（瘙痒）。过敏反应有时会在注射后的几小时甚至几天内发生。

如果你出现以下任何过敏反应的症状，请立即通知你的医疗保健提供者或寻求紧急帮助（在美国拨打 911）：

• 面部、口腔和舌头肿胀
• 呼吸困难
• 昏厥
• 头晕
• 感到晕眩（低血压）
• 皮疹
• 荨麻疹 / 瘙痒

了解更多：有关Fasenra 的警告、预防措施和副作用（详细信息）

这些信息并不全面，无法确保 Fasenra（贝纳利珠单抗）的安全和有效使用，也不能替代医生的指示。请查阅完整的药品说明书，并与你的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息和你可能有的任何问题。

• 富那瑞利昔布（Fasenra）会削弱你的免疫系统吗？  2024-11-06
• 贝那利珠单抗（Fasenra）咋用？有啥效果和副作用需要注意？  2024-10-09
• 贝那利珠单抗(Fasenra)怎么用？有啥效果和副作用？需要注意啥？  2024-10-09
• 德库拉维替尼和贝那利珠单抗一起用会怎样？  2024-10-09
• 贝那利珠单抗和Rozanolixizumab混在一起会怎样？  2024-10-09
• 贝那利珠单抗和Fexinidazole一起用会怎样？  2024-10-07
• 贝那利珠单抗和Ritlecitinib能一起用吗？  2024-09-26
• 贝那利珠单抗用多少剂量好呢？  2024-09-26
• 贝那利珠单抗预填充注射器（皮下）的副作用有哪些？  2024-09-26
• 使用Benralizumab可能会出现哪些副作用？  2024-09-26