芬太那多久开始起效?
平均而言,根据调查Fintepla(芬氟拉明)在2至18岁患有Dravet综合征相关癫痫的儿童和青少年以及患有Lennox-Gastaut综合征的儿童和成人中使用的试验显示,Fintepla需要3到4周才能开始起作用。一旦观察到癫痫频率降低,这种效果通常会持续整个治疗期。
Fintepla的效果如何?
Fintepla比安慰剂(一种不含活性成分的治疗方法)显著更有效。针对Dravet综合征儿童的试验报告称,根据给予的Fintepla剂量不同,癫痫频率的减少幅度在31.7%到70%之间。一些参与者在整个试验期间完全没有发作。
两项规模较大的研究(一项有117名参与者,另一项有85名患有Dravet综合征的参与者)报告称,在开始服用Fintepla后的三到四周内,接受Fintepla治疗的参与者的癫痫频率显著下降。这一效果在所有剂量范围内都得到了体现,并在整个研究试验期间(通常约为14到15周)保持一致。
- 研究1(117名参与者)比较了每日0.7 mg/kg和0.2 mg/kg剂量的Fintepla与安慰剂的疗效,这些患者未接受stiripentol治疗。98%的患者正在服用1到4种其他抗癫痫药物。与安慰剂相比,接受Fintepla 0.2 mg/kg/天剂量的患者癫痫频率降低了31.7%,而接受Fintepla 0.7 mg/kg/天剂量的患者癫痫频率降低了70%。在两个治疗组中,均有3名患者在14周的治疗期内没有发作。
- 研究2(N=85)报告称,接受0.4 mg/kg/天剂量Fintepla的患者的癫痫频率减少了59.5%(这些患者也在接受stiripentol和clobazam、valproate或两者联合治疗)。在治疗组中,有一名患者在15周的治疗期内没有发作。
对于Lennox-Gastaut综合征(LGS),III期试验报告称,在263名年龄在2至35岁的LGS患者中,接受每日0.7 mg/kg剂量Fintepla治疗的患者的月度跌倒发作频率降低了23.7%,而安慰剂组为8.7%。近四分之一的Fintepla治疗患者在每28天内至少有50%的跌倒发作频率降低。18%的患者跌倒发作频率降低了50%到75%,6%的患者跌倒发作频率降低了至少75%。最常见的副作用是腹泻、食欲减退、疲劳、嗜睡和呕吐。