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关键点

• Faslodex (Fulvestrant) 是一种用于治疗晚期或转移性乳腺癌的药物疗法。在与医生协商后，您可以继续接受 Faslodex 治疗，只要您有积极效果且没有严重的副作用。如果需要，Faslodex 可能与其他药物联合使用以增加其疗效。
• 药物治疗方案因每位患有晚期乳腺癌的患者而异。您的医生会跟踪您的进展，并提供有关治疗时长的信息。
• Faslodex 每月作为肌肉注射给予一次，在第一个月内，您每两周需要注射一次以帮助建立药物水平。

Faslodex 研究

查看向 FDA 提交的用于批准 Faslodex 的临床研究，可以了解其他女性对 Faslodex 治疗的反应情况。您的情况是个体化的，这些结果可能不适用于您，因此最好与您的医生讨论临床试验结果。也可能有其他研究。

FALCON 第三期研究

在 FALCON 研究中，Faslodex 与另一种激素疗法阿那曲唑（Arimidex）进行了比较，涉及 462 名绝经后患有晚期或转移性乳腺癌的女性。大多数女性（99%）之前未接受过内分泌治疗。然而，一些女性可能在接受研究前接受了化疗或放疗。

研究中的女性乳腺癌已经扩散到身体其他部位，包括肺、肝、淋巴结或骨骼。有些女性癌症扩散到了多个部位。

Faslodex 500 mg 与阿那曲唑（Arimidex）1 mg 进行了比较，后者是另一种用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的晚期乳腺癌的药物。研究人员比较了两种治疗方法的效果，并评估了副作用。

结果显示，与阿那曲唑 1 mg 相比，Faslodex 延长了无进展生存期，即在接受和治疗后的这段时间内，患者没有出现癌症恶化的时间。

• 在 Faslodex 500 mg 组中，无进展生存期的中位数为 16.6 个月。
• 在阿那曲唑 1 mg 组中，无进展生存期的中位数为 13.8 个月。

无进展生存期可以报告为几个月范围内的中间数，也称为中位数。结果具有统计学意义，这意味着这种结果很可能是由于治疗而不是偶然发生的。

根据 FALCON 的结果，Faslodex 可能被处方为绝经后女性 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的第一种内分泌药物。

与 Faslodex 联合治疗的研究

Faslodex 也与帕博西尼（Ibrance）、阿贝西利（Verzenio）和利柏西利（Kisqali）联合进行了研究，这些药物均为 CDK 4 和 CDK 6 抑制剂。CDK 4/6 抑制剂有助于阻止蛋白质减缓导致新癌细胞生成的细胞分裂。

Faslodex 联合疗法用于治疗：

• HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌，与利柏西利（商品名：Kisqali）联合用于绝经后女性作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗后疾病进展时。
• HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌，与帕博西尼（商品名：Ibrance）或阿贝西利（商品名：Verzenio）联合用于内分泌治疗后疾病进展的女性。

Faslodex 与这些药物之一的联合治疗可能会延长在治疗期间及之后您能够生活而不使疾病恶化的时长（无进展生存期）。

Faslodex 加上 Kisqali（MONALEESA-3 研究）

• 当 Faslodex 与利柏西利（Kisqali）联合使用时，无进展生存期的中位数为 20.5 个月，而与安慰剂联合使用时为 12.8 个月。
• 结果具有统计学意义，并且无进展生存期提高了 60%。
• 如果您是绝经后 HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，并且之前未接受过内分泌治疗或已接受过内分泌治疗但疾病进展，Faslodex 加上 Kisqali 可能是您的选择。

Faslodex 加上 Ibrance（PALOMA-3 研究）

• 当 Faslodex 与帕博西尼（Ibrance）联合使用时，使用这种组合的女性的中位无进展生存期为 9.5 个月，而接受 Faslodex 加上安慰剂（一种无效治疗）的组为 4.6 个月。
• 这些结果具有统计学意义，并且几乎使无进展生存期加倍。
• 如果您是内分泌治疗后疾病进展的女性，使用 Faslodex 与 Ibrance 可能是一种治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的选择。

Faslodex 加上 Verzenio（MONARCH-2 研究）

• 在与 Faslodex 联合使用的阿贝西利（Verzenio）研究中，无进展生存期的中位数为 16.4 个月，而接受 Faslodex 加上安慰剂的组为 9.3 个月。
• 如果癌症在内分泌治疗后扩散，Faslodex 加上 Verzenio 可能是治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的一种选择。

Faslodex 如何给药？

Faslodex 通过缓慢的肌肉注射给药，注射部位为臀部（臀部区域）。第一个月治疗后，您只需每月接受一次注射。

它作为两次 5 毫升（mL）注射给药，分别注射到每个臀部，在第一个月的第 1 天、第 15 天和第 29 天进行，然后每月一次。如果您有肝病，可能需要较低剂量。

Faslodex 可能会引起与注射相关的神经损伤。注射后如出现以下症状，请立即联系您的医生：腿部麻木、刺痛或无力。

Faslodex 的常见副作用是什么？

使用 Faslodex 治疗可能会发生副作用，其中一些可能是严重的。当 Faslodex 与其他药物联合使用时，您可能会出现其他副作用。请与您的医生讨论您可能遇到的副作用。如果您担心任何副作用，请立即联系您的医生。

Faslodex 的常见副作用包括：

• 注射部位疼痛
• 恶心
• 肌肉、关节和骨骼疼痛
• 头痛
• 背痛
• 疲劳
• 潮热
• 呕吐
• 食欲下降
• 虚弱
• 咳嗽
• 呼吸短促
• 便秘
• 肝酶升高
• 腹泻

Faslodex 可能会导致男性和女性的生育问题。

结论

• Faslodex 用于治疗绝经后妇女中激素相关且已扩散到身体其他部位（转移性）的晚期乳腺癌。
• 通常情况下，您将继续接受 Faslodex 治疗，只要您有积极效果且没有严重的副作用。
• 每位患者的治疗计划都是独特的，您的医生可以根据您的具体需求为您提供更具体的治疗时长信息。

这并不是关于 Faslodex 安全有效使用所需的所有信息。请在此处查阅 完整的 Faslodex 产品信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息。