哈夫尼是否导致肝癌或肝脏损伤（Harvoni）？

肝癌在使用直接作用的丙型肝炎病毒（HCV）抗病毒药物，如 时有报道，但这些报道非常罕见。也有报道指出，在已有肝脏疾病的患者中，肝功能恶化或肝衰竭的情况主要被报告出来。美国食品药品监督管理局（FDA）认为严重肝损伤或肝癌的风险很低，而丙型肝炎病毒本身也会导致肝脏损伤。

在使用诸如Harvoni等抗病毒药物治愈HCV后，如果患者同时患有糖尿病、非酒精性脂肪肝病或饮酒，则其患肝癌的风险会增加。

Harvoni还带有黑框警告，警告其可能导致合并感染丙型肝炎病毒（HCV）和乙型肝炎病毒（HBV）的人群出现HBV再激活的风险，因为HBV的再激活可导致肝衰竭、肝损伤甚至死亡。在开始使用Harvoni治疗前，您的医疗保健提供者将进行血液检测以检查HBV。

Harvoni与肝癌、肝衰竭的报告

2016年，美国安全用药实践研究所（ISMP）的一份报告确定了524例与直接作用抗病毒药物相关的肝衰竭病例，例如Harvoni（121例归因于Harvoni），以及另外1058例未发展为肝衰竭的严重肝损伤病例。近一半的病例报告了脑病（由于严重肝病导致的脑功能下降）。报告时有31.5%的患者已经死亡。作者得出结论，需要进一步调查。专家表示，这些发现尚无定论，不应影响处方。

FDA也承认其他丙型肝炎药物的使用导致严重损伤的报告，包括含有索非布韦（如Vosevi）在内的药物，这会导致肝功能恶化或肝衰竭，通常在开始治疗的前四周内发生，且主要发生在中度至重度肝功能受损的人群中。在大多数情况下，停药后症状有所缓解或改善。FDA认为严重肝损伤的风险很低。

如果接受Harvoni治疗的丙型肝炎患者同时伴有潜在的乙型肝炎病毒感染，并且该病毒重新激活，也会导致肝损伤。同样有报道称，在开始使用直接作用抗病毒药物（如Harvoni）几周内，会出现肝细胞癌（肝细胞癌），但似乎抗病毒药物并非直接原因。

许多人已经因丙型肝炎病毒导致肝损伤。这是因为病毒引起肝细胞炎症，主要是由于免疫系统对病毒的反应。这种炎症导致超过60%的丙型肝炎患者肝脏肿大。这种肿大会使包围肝脏的鞘（称为Glisson囊）伸展，从而导致肝脏区域疼痛。炎症还会启动纤维化过程，导致细胞周围胶原蛋白堆积。这表现为疤痕组织，阻止肝细胞获取必需的营养和氧气，导致肝细胞死亡。

肝病的症状是什么？

您的医疗保健提供者将在整个Harvoni治疗期间监测您，但如果出现任何肝问题的迹象，请立即联系他们：

• 右上腹部（胃部）疼痛
• 无法解释的疲劳、疲倦或虚弱
• 食欲减退
• 恶心或呕吐
• 眼睛发黄、皮肤发黄或大便呈几乎白色。

如果您已有肝功能不全、酗酒史或吸烟，您的肝损伤风险也会增加。

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