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伊达拉里亚(Idhifa)是否会引起分化综合征?

是的,Idhifa (enasidenib) 的标签包含一个 黑框警告,这是来自FDA的最严重警告,关于由于分化综合征引起的严重副作用。

在制造商进行的研究中,14% 接受 Idhifa 治疗的患者出现了分化综合征,如果未得到治疗,这种病症可能是致命的。

Idhifa 是一种 FDA 批准的针对 急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,通过阻断异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2) 酶起作用。

阻断 IDH2 可以帮助骨髓中的不成熟血细胞成熟为功能正常的红细胞、白细胞和血小板。这些细胞有助于向组织输送氧气、对抗感染并帮助防止出血。

什么是分化综合征?

分化综合征 是一种影响免疫系统的病症。它是由药物对白血病细胞的抗癌效果导致的大量快速释放的细胞因子(炎症免疫蛋白)引起的。

  • 分化综合征的发生从开始使用 Idhifa 治疗的第一天到治疗开始后的五个月内都有可能。
  • 分化综合征可能导致骨髓细胞(如中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞)迅速扩张,这些都是免疫系统的重要组成部分。
  • 用于治疗 AML 的其他药物,如 Xospatagilteritinib)和 Tibsovoivosidenib),也可能与分化综合征有关。

分化综合征的症状有哪些?

没有诊断分化综合征的测试,因此需要注意症状。

如果您在使用 Idhifa 期间出现以下任何症状,请立即联系您的医生或前往最近的医院急诊室:

  • 发烧
  • 咳嗽
  • 呼吸急促,呼吸困难
  • 手臂和腿部肿胀
  • 颈部、腹股沟或腋窝周围肿胀
  • 体重快速增加(一周内超过10磅)
  • 骨痛
  • 低血压

如果您出现上述任何分化综合征的症状,您的医生可能会给您开一种口服或静脉注射的药物,称为皮质类固醇(例如,地塞米松)。您可能需要住院观察。如果不及时治疗,分化综合征可能是致命的。

总结

  • Idhifa(enasidenib)的产品标签包含一个关于分化综合征引起的严重副作用的黑框警告。
  • 分化综合征是由大量快速释放的细胞因子(炎症免疫蛋白)引起的,可能是致命的。
  • 了解分化综合征的症状,如果出现这些症状,请立即联系您的医生或寻求紧急治疗。

这并不是使用 Idhifa 进行安全有效治疗所需的所有信息。请在此处查阅完整的 Idhifa (enasidenib) 信息,并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息。

英 称:
Idhifa
全部名称:
enasidenib、恩西地平
适 应 症:
淋证
上市状态: