如何在Leqembi和Kisunla之间做出选择?
Leqembi(lecanemab-irmb)和Kisunla(donanemab-azbt)是两种用于治疗阿尔茨海默病的注射药物。虽然这两种药物都是通过减少大脑中的淀粉样蛋白斑块来起作用的,但在选择时仍需考虑一些差异,包括疗效、副作用和成本。
Leqembi和Kisunla是如何给药的?
Leqembi和Kisunla都是通过静脉输液的方式注射到体内的,但它们在给药频率上有所不同。
- Leqembi通常每两周输液一次,每次一小时。
- Kisunla通常每四周输液一次,每次30分钟。
使用Kisunla时,输液时间较短且不需要那么频繁。
Leqembi和Kisunla的效果如何?
Leqembi和Kisunla没有在同一临床试验中进行研究,因此很难直接比较它们的功效。每种药物都在单独的临床试验中进行了研究。
Kisunla基于一项名为TRAILBLAZER-ALZ 2的为期18个月的双盲、安慰剂对照研究获得了FDA批准。与安慰剂相比,服用Kisunla的参与者在整合的阿尔茨海默病评定量表(iADRS)上的衰退速度最多减缓了35%。这些结果表明,Kisunla可以帮助轻度痴呆症状患者在思维、记忆和日常功能方面表现更好。
Leqembi在获得加速批准后,又在Clarity AD的第3期临床试验中得到了传统FDA批准。该研究表明,服用Leqembi的参与者在18个月内认知能力下降的速度比安慰剂组慢27%。研究人员使用了CDR-SB、ADAS-Cog14和阿尔茨海默病协作研究-轻度认知障碍活动日常生活量表(ADCS MCI-ADL)等测试来评估认知和功能。
Leqembi和Kisunla的副作用有哪些?
Leqembi和Kisunla有一些相似的和不同的副作用。Kisunla的安全性在超过2800名患者中进行了研究,而Leqembi则在超过2000名患者中进行了研究。
在临床试验期间报告的Leqembi最常见的副作用包括:
- 输液反应(最高达26%)
- 头痛(最高达14%)
- 含铁血黄素沉积的淀粉样相关影像异常,或ARIA-H(最高达14%)
- 水肿的淀粉样相关影像异常,或ARIA-E(最高达13%)
- 咳嗽(9%)
- 腹泻(最高达8%)
- 浅表性血色沉着(最高达6%)
- 皮疹(最高达6%)
- 恶心/呕吐(最高达6%)
在临床试验期间报告的Kisunla最常见的副作用包括:
- ARIA-H微出血(25%)
- ARIA-E(24%)
- ARIA-H浅表性血色沉着(15%)
- 头痛(13%)
- 输液反应(9%)
- 过敏反应(3%)
Leqembi和Kisunla都有可能发展为淀粉样相关影像异常(ARIA)。患有ARIA的人在大脑的某些区域出现肿胀,可能伴有少量出血。这种情况通常发生在治疗早期,大多数人不会出现症状。偶尔,它可能会引起癫痫和其他严重问题。ARIA的症状可能包括:
- 恶心
- 头痛
- 视力变化
- 头晕
- 行走困难
与您的医疗保健提供者讨论这些风险和Leqembi及Kisunla的益处。
Leqembi和Kisunla的成本是多少?
Leqembi和Kisunla的治疗费用取决于您需要治疗的时间长度。您的医疗保健提供者可能会考虑在大脑中的淀粉样蛋白斑块达到一定水平后停止治疗。每个人去除淀粉样蛋白斑块所需的时间各不相同。
截至2024年7月,单个20毫升的Kisunla售价为695.65美元。请注意,在最初的三次剂量中,您每次治疗需要两个小瓶。之后,每次治疗需要四个小瓶。
2023年初,卫材宣布Leqembi 200毫克小瓶的批发价格为254.81美元,500毫克小瓶的价格为637.02美元。常规剂量为每公斤体重10毫克,因此价格会根据每次治疗所需的药物量而有所不同。
您的自费金额取决于您的保险计划。联系您的保险公司以了解Leqembi或Kisunla是否被覆盖以及您需要承担多少费用。Medicare对这两种药物都提供保障,但您必须满足某些条件。
这并不是关于Leqembi(lecanemab)和Kisunla(donanemab-azbt)安全有效使用的全部信息,并不能替代医生的指导。请查阅完整的产品信息并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息和您可能有的任何问题。