Kisunla起效有多快？

在TRAILBLAZER-ALZ 2 (Kisunla) 研究中，共有1,736人参与，那些疾病程度较轻的人获得了最强的疗效，在76周时通过综合阿尔茨海默病评定量表（iADRS）测量的认知和功能衰退减缓了35%，该工具用于评估记忆、思维和日常生活能力。

研究包括了轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。那些在早期症状性阿尔茨海默病中病情较为严重的人对治疗的反应较低。

总体人群（包括症状较重的人群）在iADRS评分上减缓了22%，两组均显示有39%的几率降低进展到下一个临床疾病阶段的风险。

Kisunla是否能减少淀粉样斑块？

淀粉样蛋白是一种存在于体内的蛋白质，可能在大脑中形成斑块，导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思维问题。在TRAILBLAZER-ALZ 2研究中，根据Kisunla如何影响正电子发射断层扫描（PET）脑部影像中的淀粉样蛋白成像结果，继续或停止了治疗。

总体人群的PET影像扫描显示，在6个月时，Kisunla使淀粉样斑块减少了61%；在12个月时减少了80%；在18个月时减少了84%，与研究开始时相比。

研究人员查看了淀粉样PET水平后，一些患者能够转换为安慰剂（一种无效的药物，这意味着他们符合停止Kisunla治疗的条件）。在第24周时，有17%的患者可以转为安慰剂；在第48周时，有47%的患者可以转为安慰剂；在第76周时，有69%的患者可以转为安慰剂。

Kisunla研究中常见的副作用有哪些？

Kisunla标签上带有关于淀粉样相关影像异常（ARIA）的黑框警告，例如水肿（ARIA-E）、微出血（ARIA-H微出血）和表面铁质沉着（ARIA-H表面铁质沉着）。

ARIA是通过脑部磁共振成像（MRI）扫描发现的，可能会表现为暂时性肿胀或大脑表面的小出血点。虽然通常不会引起症状，但罕见情况下可能会发生严重的、危及生命甚至致命的事件。

在TRAILBLAZER-ALZ 2研究中观察到的最常见的副作用包括：

• ARIA-E（24% vs. 2% 安慰剂）
• ARIA-H微出血（25% vs. 11% 安慰剂）
• ARIA-H表面铁质沉着（15% vs. 3% 安慰剂）
• 头痛（13% vs. 10% 安慰剂）
• 输液相关反应（9% vs. 0.5% 安慰剂）

在使用抗凝血药物或ApoE ε4纯合子患者中需谨慎使用。

这并不是您安全有效使用Kisunla（donanemab-azbt）所需的所有信息，并不能替代您的医生的指示。请查阅完整的产品信息并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及您可能有的任何问题。

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