Mayzent是如何工作的？ （Mayzent）是如何工作的？

关键要点

• Mayzent（斯芬戈糖磷脂受体调节剂）用于治疗多种类型的多发性硬化症（MS）。
• Mayzent 附着在淋巴细胞（白血球）上的 S1P1 受体上，并帮助防止它们进入多发性硬化症患者的中枢神经系统（CNS）。这被认为有助于降低炎症。
• Mayzent 不会治愈 MS，但它可以帮助减少复发症状的频率。在 III 期研究中，Mayzent 显示出显著减缓活动性继发进展型疾病（伴有复发的 SPMS）患者持续残疾进程的效果。

Mayzent 如何在 MS 中发挥作用？

Mayzent（斯芬戈糖磷脂受体调节剂）在您的中枢神经系统（脑和脊髓）中起作用。Mayzent 在多发性硬化症中发挥治疗效果的具体机制尚不完全清楚，但可能涉及减少淋巴细胞（白血球）向中枢神经系统（CNS）迁移。通过阻止淋巴细胞在 CNS 中的移动，炎症可能会在 MS 患者中得到减轻。

Mayzent 不会治愈 MS，但它可以帮助减少复发症状的频率。根据动物研究，它可能对活动性 MS 和神经损伤发生时有影响。Mayzent 仅用于具有特定基因型（CYP2C9 基因类型）的患者。医生会测试您是否具有这种基因型。如果您具有 CYP2C9*3/*3 基因型，则不要使用 Mayzent。

Mayzent 由诺华公司生产，适用于复发性多发性硬化症的类型，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病（RRMS）和活动性继发进展型疾病（伴有复发的 SPMS）。Mayzent 被分类为一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂。

Mayzent 的临床研究

在关键的 III 期 EXPAND 研究中，一项包含 1,651 名继发进展型多发性硬化症（SPMS）患者的安慰剂对照临床试验中，Mayzent 在 3 个月内显著降低了疾病进展率 21%，并减少了复发次数和身体及认知功能衰退。近 3/4 接受 Mayzent 治疗的患者没有出现确认的残疾进展（74%，而接受安慰剂的患者为 68%）。

该研究的其他结果：

• 对于无活动性的 SPMS（没有复发的 SPMS），结果未达到统计学显著性。
• 在进行 25 英尺计时行走测试（测量某人行走 25 英尺的平均速度）时，与安慰剂相比，Mayzent 没有发现显著差异。
• 与服用安慰剂的患者相比，服用 Mayzent 的患者年复发率（ARR）降低了 55%。ARR 是指一年内平均复发次数。

试验持续了超过 3 年，患者在其中待了近 2 年（21 个月，中位数）。患者在研究中的停留时间从 1 天到 37 个月不等。

患者特征：III 期 EXPAND 研究，共 1651 名患者

*临床试验包括具有活动性和非活动性 SPMS 的患者

Mayzent 的副作用

接受 Mayzent 治疗的患者最常见的副作用包括：

• 头痛
• 高血压
• 某些肝功能检测值升高

Mayzent 的严重副作用可能包括：

• 心动过缓（心跳过慢）
• 感染
• 视网膜水肿，眼睛中液体积聚可能影响视力

如果您有某些心脏风险因素，例如心脏病发作或心力衰竭的历史，您可能需要在首次服用 Mayzent 后监测 6 小时。观察期结束时应进行心电图（ECG）检查，这是一种测量心跳电活动的测试。

这不是副作用或警告的完整列表。与您的医生讨论有关 Mayzent 安全性的相关信息。

Mayzent 的批准

Mayzent 于 2019 年 3 月获得批准，成为首个用于活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）的口服药物。它还被批准用于治疗其他复发性多发性硬化症，包括成人中的临床孤立综合征（CIS）和复发缓解型疾病（RRMS）。

Mayzent 每天服用一次，无论是否进食，作为初始滴定期后的维持剂量。

什么是活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）？

大多数多发性硬化症（MS）患者（85%）患有 RRMS，在此阶段免疫系统攻击健康组织。活动性 SPMS 是继 RRMS 阶段之后的早期阶段。大约 80% 的 RRMS 患者最终会发展为 SPMS。

一般来说，多发性硬化症（MS）是一种长期的炎症性疾病，影响中枢神经系统（CNS），扰乱大脑、视神经（眼睛）和脊髓的正常功能。患者可能会逐渐丧失身体功能，如行走能力，以及思考和记忆（认知）技能。

在成人中，主要有三种类型的 MS：

• 复发缓解型 MS（RRMS）
• 继发进展型 MS（SPMS）
• 原发进展型 MS（PPMS）。

在 SPMS 中：

• 您的残疾程度正在稳步增加，但您经历的复发次数减少。
• 在您的 MRI 上出现的活动性病变可能减少，但您的症状可能仍在恶化。
• 您的 MS 症状在复发之间持续的时间更长。

结论

• Mayzent 在您的中枢神经系统（脑和脊髓）中起作用，被认为可以阻止淋巴细胞（白血球）在 CNS 中的移动，从而降低炎症和可能的神经损伤。
• III 期临床试验显示，Mayzent 在 3 个月内显著降低了活动性继发进展型疾病（伴有复发的 SPMS）患者的疾病进展率 21%。
• Mayzent 于 2019 年 3 月获得批准，成为首个用于活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）的口服药物。它还被批准用于治疗其他复发性多发性硬化症。

这是关于 Mayzent 的疗效和安全性的全部重要信息。与您的医疗保健提供者讨论这种药物，并在此处 查阅完整的处方和患者信息。