你服用Mayzent多久？

2024-11-07

关键要点

Mayzent (siponimod) 是一种口服的维持（长期）药物，用于治疗活动期继发进展型多发性硬化症（SPMS）和其他复发性多发性硬化症（MS）。您将持续服用这种药物，直到您的病情不再有积极效果或无法耐受该药物。
Mayzent 是一种片剂，每日一次，饭前或饭后均可服用，在初始剂量调整期后。重要的是按照医生的处方服药，因为如果您停止治疗，可能需要重新开始剂量调整期或重新进行血液测试。
在III期临床试验中，Mayzent 在3个月时显著降低了SPMS患者的疾病进展率21%。在3年的研究中，患者留在研究中的时间不一。对于个别患者，中位研究时间为21个月，但这一时间范围从1天到37个月不等。

Novartis 公司生产的 Mayzent 于2019年3月获得批准，成为首个用于治疗活动期继发进展型多发性硬化症（SPMS）的口服药物。它也用于治疗其他复发性多发性硬化症，包括临床孤立综合征（CIS）和成人复发缓解型疾病（RRMS）。Mayzent 是一种每日一次的口服片剂，用于长期维持治疗。

除非您的医生另有指示，否则您应每天服用药物。如果您的治疗中断4天或以上，您必须使用4-或5天剂量调整方案重新开始服用 Mayzent。如果您在初始剂量调整期间停止治疗，可能需要重新进行血液测试。

多发性硬化症（MS）是一种长期的中枢神经系统（CNS）炎症性疾病，会干扰大脑、视神经（眼睛）和脊髓的正常功能。

在MS中，免疫系统攻击健康的组织，如包裹并保护每个神经的髓鞘（神经覆盖物）。如果没有这个保护层，神经上会发生炎症，导致瘢痕组织（这称为硬化）。

硬化影响身体内的神经信号工作。患者可能会逐渐失去身体能力，例如平衡和行走能力，以及认知技能，如思考和记忆。

MS主要有三种类型：

大约85%的MS患者患有RRMS，这是最常见的形式。继发进展型MS（SPMS）是在RRMS诊断后10至15年出现的一个阶段，残疾状况会逐渐恶化。大约80%的RRMS患者最终会转变为SPMS。

在SPMS中，您的残疾状况会逐渐增加，但您经历的复发和缓解次数减少。MRI影像学检查中出现的活动性中枢神经系统病变可能会减少，但您的症状仍可能在恶化。您的MS症状在两次复发之间持续的时间更长，或者可能出现新的症状。

只有您的医生才能诊断您是否已经进入SPMS阶段。您可能会看到这些在两次复发之间持续存在的变化，例如：

您的活动性SPMS症状可能与其他人的不同，因此一定要与您的医生讨论您的感受。

Mayzent 被归类为鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂。Mayzent 附着在淋巴细胞（白细胞）上的S1P1受体上。

Mayzent 通过减少白细胞（称为淋巴细胞）进入中枢神经系统（大脑和脊髓）来在MS中发挥作用。这有助于降低导致神经炎症和肿胀的炎症，并可能有助于限制损伤。Mayzent 在MS中如何完全起作用尚不清楚。

Mayzent 只适用于具有特定CYP2C9基因型的患者。您的医生将为您进行这种基因型检测。

Mayzent 不会治愈MS，但它可能会减少您复发症状的频率。

在关键的III期EXPAND研究中，一项涉及超过1650名SPMS患者的安慰剂对照临床试验中，Mayzent 显著降低了患者在3个月时的疾病进展率21%。

在服用Mayzent的患者中，最常见的副作用包括头痛、高血压和肝功能实验室检测值升高。

如果您有某些心脏（心血管）风险因素，例如心脏病发作或心力衰竭的历史，您可能需要在首次服用Mayzent后的6小时内进行监测。这被称为首次剂量观察期。Mayzent 可能会导致您的心率在第一次剂量时减慢，因此您可能需要由您的医生进行监测。大多数患者不需要首次剂量观察。

在首次剂量观察期结束时，应进行心电图（ECG）检测，以测量您的心脏电活动。

Mayzent 旨在作为各种形式MS的长期（维持）药物。您服用Mayzent 的时间取决于您对药物的反应以及您是否能够耐受任何副作用。
Mayzent 的III期关键研究持续了3年以上。患者留在试验中的时间中位数为21个月，但时间范围从1天到37个月不等。您的结果可能与其他服用Mayzent 的患者不同。
重要的是按照医生的处方继续每天服用药物。
- 如果您在初始剂量调整期间错过1次或更多剂量，您需要重新开始服用药物并重新进行血液测试。
- 如果您的治疗连续中断4天或以上，您必须使用4-或5天剂量调整方案重新开始服用Mayzent。

这不是关于Mayzent 有效性和安全性的所有重要信息。请与您的医疗保健提供者讨论此药物，并查阅完整的处方和患者信息。