奥瑞珠单抗（Ocrevus）与阿伐吉姆单抗（Aubagio）它们在多发性硬化症治疗中如何比较？

• Ocrevus（奥克利珠单抗）和Aubagio（阿普他胺）均用于治疗复发性多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
• Ocrevus还用于治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）。
• Aubagio是一种具有抗炎特性的免疫调节剂。
• Ocrevus是一种CD20单克隆抗体。

每种药物的效果如何？

已有针对Ocrevus（奥克利珠单抗）和Aubagio（阿普他胺）的临床试验，但未找到直接对比这两种药物的研究。

PPMS临床试验与Ocrevus：
        在一项120周随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中：

• 与安慰剂相比，Ocrevus患者在12周时确认的残疾进展可能性较低。
• 在12周治疗期间，Ocrevus组患者的25英尺行走时间较慢的比例低于安慰剂组。

        RMS单独的临床试验：Ocrevus和Aubagio

两种药物均延长了患者无复发的时间：

• 在第96周时，83%的Ocrevus患者无复发。（剂量为初始治疗后每24周600毫克）。
• 在第108周时，Aubagio 7毫克患者无复发的比例为53.7%，Aubagio 14毫克患者为56.6%，而安慰剂组为45.6%。

两种药物均有较少患者出现持续12周的残疾进展：

• 在Ocrevus试验中，在第96周时，12周确认的残疾进展患者比例为9.8%（初始治疗后每24周600毫克）。
• 在Aubagio试验中，在第108周时，12周持续残疾进展患者的比例为：安慰剂27.3%，Aubagio 7毫克21.7%，Aubagio 14毫克20.2%。

服用难易程度如何？

Aubagio（阿普他胺）的用法：

• 口服片剂
• 7毫克和14毫克
• 每日一次，可与或不与食物同服

Ocrevus（奥克利珠单抗）的用法：

• 静脉输液
• 初始治疗为两次300毫克静脉输液，间隔两周，然后每24周600毫克静脉输液。

安全性如何？

Aubagio（阿普他胺）有黑框警告，特别警告说服用Aubagio可能导致：

• 肝损伤，可能临床上显著且潜在危及生命。
• 胎儿伤害，这意味着如果你怀孕了，你的宝宝可能会受到伤害。更多信息见下文关于妊娠的部分。

Ocrevus（奥克利珠单抗）没有黑框警告。

妊娠

如果计划怀孕或已经怀孕，这两种药物都不应服用。

Aubagio（阿普他胺）：在服药期间不应怀孕。停药后，计划怀孕的女性必须等到血液水平低于0.02毫克/升。男性在服用Aubagio期间不应使伴侣怀孕，并且在停药后需要等待直到血液水平低于0.02毫克/升。女性在服药期间不应哺乳。

Ocrevus（奥克利珠单抗）：女性在服用Ocrevus期间不应怀孕，并且在最后一次输液后6个月内也不应怀孕。

哪些人不应该服用这些药物？

某些人在服用特定药物或患有某种健康状况时不应服用某些药物，这些情况称为禁忌症。

你不应该服用Aubagio（阿普他胺），如果你：

• 是孕妇，或计划怀孕的男性或女性
• 严重肝功能损害
• 对特立氟胺、来氟米特或Aubagio中任何非活性成分有过敏反应的历史
• 正在服用来氟米特。

你不应该服用Ocrevus（奥克利珠单抗），如果你：

• 是孕妇
• 感染了乙型肝炎病毒（HBV）
• 对Ocrevus有过危及生命的输液反应历史

每种药物有哪些严重的副作用？

Aubagio（阿普他胺）：肝毒性、骨髓影响、免疫抑制、潜在感染、过敏反应、严重的皮肤反应、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应、周围神经病变、血压升高、呼吸影响、儿童患者胰腺炎。
        Ocrevus（奥克利珠单抗）：输液反应、增加感染风险、免疫球蛋白减少、恶性肿瘤。

比较表：Aubagio与Ocrevus

       
        总结：

• Ocrevus（奥克利珠单抗）和Aubagio（阿普他胺）均用于治疗复发性多发性硬化症和活动性继发进展型疾病。Ocrevus还用于治疗原发进展型多发性硬化症。
• 在RMS的临床试验中，两种药物均延长了患者无复发的时间，并减少了12周内持续残疾进展的患者比例。
• 在PPMS的临床试验中，Ocrevus患者在12周时确认的残疾进展可能性较低，且12周时25英尺行走时间较慢的患者比例较小。
• 个体患者的禁忌症、其他药物和医疗条件将决定哪种药物最适合他们。

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