奥希替尼(Ofev)和吡非尼酮(Esbriet)可以一起服用吗?
有一项4期临床试验调查了用于特发性肺纤维化(IPF)的药物尼达尼布(Ofev,nintedanib)和吡非尼酮(Esbriet,pirfenidone)联合治疗方案,结果显示联合治疗略微增加了不良反应的风险,但该试验规模不足以得出关于疗效增加或减少的确切结论。尼达尼布和吡非尼酮都能减缓IPF的恶化,但无法阻止其进展,且两种药物之间没有推荐优先选择。由于它们作用于纤维化级联的不同方面,有人建议将它们联合使用可能会有好处。
这项4期临床试验显示,在联合治疗中胃肠道不良反应的风险增加,37名(70%)中的53名患者报告了腹泻、恶心和/或呕吐,而单独使用尼达尼布的51名患者中有27名(53%)报告了这些症状。然而,在接受尼达尼布加吡非尼酮辅助治疗的患者中,12周内的FVC下降幅度小于单独使用尼达尼布的患者。研究者指出,该试验未针对这一终点进行设计,时间也不够长以得出关于联合治疗有效性的结论,需要更大规模和更长时间的研究。两种组合在生活质量方面没有总体变化,当单独使用尼达尼布或与吡非尼酮辅助治疗时,尼达尼布的血浆谷浓度相似。
2022年美国胸科学会与欧洲呼吸学会、日本呼吸学会以及拉丁美洲胸科学会合作发布的指南中,对于尼达尼布单药治疗和吡非尼酮单药治疗没有偏好,并且不建议这两种药物联合使用。对于非IPF进展性肺纤维化,指南建议:
- 对于非IPF进展性肺纤维化的患者,需要更多研究来评估吡非尼酮的有效性、效果和安全性,尤其是在患有特定类型ILD(间质性肺疾病)并表现出进展性肺纤维化的患者中。
- 对于标准管理失败的进展性肺纤维化患者,推荐使用尼达尼布(Ofev)。
- 英 称:
- Ofev
- 全部名称:
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊、维加特、尼达尼布、Ofev、Nintedanib Esilate Soft Capsules
- 适 应 症:
- 过敏性皮炎
- 上市状态:
- 美国2014年 中国已上市
- 生产药企:
- BI
- 规格:
- 100mg;150mg
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