巴瑞替尼（Olumiant）是否用于治疗COVID-19？

是的，巴瑞替尼 (Olumiant) 已获得FDA 批准用于治疗以下条件的 COVID-19 患者：

• 18 岁及以上，且住院并需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气，或体外膜氧合（ECMO）。

Olumiant 获得了 FDA 的 紧急使用授权 (EUA)，用于治疗以下条件的 COVID-19 患者：

• 2 岁至不足 18 岁，且住院并需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气，或 ECMO。

2020 年 11 月 19 日的原始 EUA 要求巴瑞替尼必须与瑞德西韦（Veklury）联合使用，但这一要求已被 撤销。这意味着巴瑞替尼治疗 COVID-19 可以单独使用或与瑞德西韦联合使用。

对于一种药物要获得 FDA 批准，证明其有效的证据水平和数量必须高于获得 EUA 批准的水平和数量。

巴瑞替尼 (Olumiant) 还被 FDA 批准用于：

• 治疗成人中重度斑秃患者
• 治疗对肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂反应不佳的中重度活动性类风湿关节炎成人患者

巴瑞替尼治疗 COVID-19 的临床试验

FDA 根据 III 期 COV-BARRIER 研究 (NCT04421027) 的结果发布了巴瑞替尼的 EUA。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的住院患者研究，比较了每日一次 4 毫克巴瑞替尼加标准护理与安慰剂加标准护理的效果。

该研究的结果显示，在第 28 天：

• 接受巴瑞替尼治疗的患者进展为需要通气或死亡的风险较低（巴瑞替尼组 27.8%，安慰剂组 30.5%）
• 巴瑞替尼组的死亡风险降低（巴瑞替尼组 8%，安慰剂组 13%）

关于巴瑞替尼的注意事项

巴瑞替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，可抑制 JAK1 和 JAK2 亚型。Janus 激酶和其他蛋白激酶是调节体内蛋白质生物活性的酶。

巴瑞替尼以口服片剂形式存在，已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗某些类风湿关节炎患者。长期使用该药物与严重感染、淋巴瘤和其他癌症以及血栓风险增加有关。然而，COVID-19 患者不会长期接受治疗，仅会接受一个为期 2 周的短期疗程。

为什么巴瑞替尼被调查用于 COVID-19？

巴瑞替尼具有抗炎特性，人们希望它能帮助对抗重症 COVID-19 中看到的炎症细胞因子风暴。

研究表明，巴瑞替尼还能抑制 NAKs（与 numb 相关的激酶）。NAKs 调节 SARS-CoV-2（引起 COVID-19 的病毒）感染细胞的过程，这个过程称为网格蛋白介导的内吞作用。巴瑞替尼被认为比其他类似药物更有效，因为它对 AAK1（衔接蛋白相关激酶 1）有特别高的亲和力，而 AAK1 是 NAK 家族激酶的一部分。

巴瑞替尼如何被确定为 COVID-19 的潜在治疗方法？

2020 年 2 月，英国公司 BenevolentAI 利用其人工智能 (AI) 平台确定巴瑞替尼作为 COVID-19 的潜在治疗方法。该公司将 AI 技术整合到药物发现过程中。Benevolent 使用其技术来识别一种现有药物，可以阻止 COVID-19 的进展，抑制重症病例中的细胞因子风暴，并减少与疾病相关的炎症损伤。

结论：

• 巴瑞替尼 FDA 批准用于治疗 18 岁及以上 的住院 COVID-19 患者，这些患者需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气，或 ECMO。
• 巴瑞替尼有 紧急使用授权 (EUA)，用于治疗 2 岁至不足 18 岁 的住院 COVID-19 患者，这些患者需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气，或 ECMO。
• 在 COV-BARRIER 研究中，巴瑞替尼加标准护理被证明可以降低需要通气或死亡的风险，与安慰剂加标准护理相比。

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