奥卢米安特(巴瑞替尼)属于哪种药物?
Olumiant 是名为 巴瑞替尼 的药物的商品名,它是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。
JAK 抑制剂是细胞内的酶,通过干扰细胞因子信号传导来影响免疫细胞功能和炎症的细胞过程。
Olumiant 用于类风湿关节炎治疗
Olumiant 是一种经FDA批准的药物,用于单独或与甲氨蝶呤或其他非生物性DMARDs联合治疗对肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度 类风湿关节炎(RA)患者。
在临床试验中,Olumiant 在治疗12周后,与安慰剂相比,在RA治疗中显示出显著的响应率(49% 对比 27% 的响应率)。根据礼来公司,Olumiant 的价格将比领先的肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂低60%。
Olumiant 用于治疗严重斑秃
Olumiant 是一种经FDA批准的药物,用于治疗成人严重斑秃(严重脱发)。
临床试验结果显示,对于头皮脱发50%或以上的患者:
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每天服用2毫克 Olumiant 36周后,17-22%的患者达到80%或更多的头皮毛发覆盖率。
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11-13%的患者达到90%或更多的头皮毛发覆盖率。
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每天服用4毫克 Olumiant 36周后,32-35%的患者达到80%或更多的头皮毛发覆盖率。
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24-26%的患者达到90%或更多的头皮毛发覆盖率。
Olumiant 可用于COVID-19治疗
Olumiant 获得FDA批准,用于治疗以下COVID-19患者:
- 年龄18岁及以上,住院且需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气,或体外膜氧合(ECMO)的患者。
Olumiant 获得FDA的紧急使用授权(EUA),用于治疗以下COVID-19患者:
- 年龄2岁至小于18岁,住院且需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气,或ECMO的患者。
要获得FDA批准,证明药物有效的证据必须比获得EUA批准时更高且更充分。
巴瑞替尼在 III 期 COV-BARRIER 研究(NCT04421027)中被研究用于治疗COVID-19。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,比较了每天一次4毫克巴瑞替尼加标准护理与安慰剂加标准护理的效果。
研究结果显示,到第28天:
- 巴瑞替尼组患者进展为需要通气或死亡的可能性较低(巴瑞替尼组27.8%,安慰剂组30.5%)
- 巴瑞替尼组患者的死亡风险降低(巴瑞替尼组8%,安慰剂组13%)
总结:
- Olumiant(巴瑞替尼)是一种JAK抑制剂,影响免疫细胞功能和炎症。
- Olumiant 是一种FDA批准的药物,用于治疗严重斑秃和对另一种称为TNF抑制剂的RA药物反应不佳的中度至重度RA。
- Olumiant 获得FDA批准,用于治疗年龄18岁及以上的住院且需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气,或ECMO的COVID-19患者。
- Olumiant 获得紧急使用授权(EUA),用于治疗年龄2岁至小于18岁的住院且需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气,或ECMO的COVID-19患者。
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