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斯诺克图 vs 奥泰扎拉它们如何比较?

Sotyktu 和 Otezla 都是用于治疗中度至重度 斑块状银屑病 的口服处方药,但它们的作用机制不同。Sotyktu 通过阻断一种名为 TYK2(酪氨酸激酶 2)的蛋白质来帮助降低炎症并改善银屑病病变的严重程度和数量。Otezla 则通过阻断磷酸二酯酶 4 (PDE4) 酶来降低炎症。

它们获批用于哪些情况?

2022 年 9 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 Bristol Myers Squibb 的 Sotyktu(德卡维单抗)用于治疗:

  • 适合全身治疗(注射或口服药物)或光疗(一种特殊的紫外线 [UV] 光疗法)的成人中度至重度斑块状银屑病患者。

Otezla(阿普米司特),由安进公司生产,于 2014 年 3 月首次获批,用于治疗:

  • 年龄在 6 岁及以上且体重至少为 20 公斤(44 磅)的成人和儿童斑块状银屑病患者(适用于光疗或全身治疗的候选人)
  • 成人银屑病关节炎
  • 成人与贝赫切特病相关的口腔溃疡

Sotyktu 和 Otezla 如何服用?

这两种药物都以片剂形式口服。Sotyktu 每天一次,而 Otezla 每天两次。

Sotyktu 通常每日一次,剂量为 6 毫克。

  • 可以与食物同服或空腹服用。不要碾碎、切割或咀嚼药片。
  • 它以 6 毫克的口服片剂形式提供。
  • 如果你有严重的肝病,可能无法使用 Sotyktu。

Otezla 通常以 30 毫克片剂形式每天两次服用,经过 5 天的逐渐增加剂量。对于体重在 20 公斤到小于 50 公斤的儿童,推荐维持剂量为每天两次,每次 20 毫克,经过适当的逐渐增加剂量。

  • 逐渐增加剂量可以帮助你避免胃部不适。医生会告诉你如何逐渐增加剂量。
  • 可以与食物同服或空腹服用。不要碾碎、切割或咀嚼药片。
  • Otezla 以 10 毫克、20 毫克和 30 毫克片剂形式提供,便于逐渐增加到维持剂量。
  • 如果你有肾功能问题,你的 Otezla 剂量在缓慢增加剂量期和最终维持剂量期间可能需要降低。

Sotyktu 和 Otezla 哪个更有效?

Sotyktu 在头对头研究 POETYK PSO 中与 Otezla 进行了比较。

在涉及 1,684 名成年患者的 III 期 POETYK PSO 临床试验中,Sotyktu 以每日一次 6 毫克的剂量口服,其改善皮肤清除的效果优于安慰剂药片和每日两次 30 毫克的口服 Otezla(阿普米司特)。

Sotyktu 相比安慰剂和 Otezla 在 16 周和 24 周时表现出更高的有效性,并且反应持续了一整年(52 周)。

  • 与 Otezla 组相比,在两个组中分别有 32% 和 42% 的 Sotyktu 患者在 24 周时皮肤清晰度提高了 90%,而 Otezla 组分别为 20% 和 22%。
  • 与安慰剂相比,53% 的 Sotyktu 患者在 24 周时皮肤清晰度提高了 75%,而安慰剂组为 9%。
  • Sotyktu 相比安慰剂和 Otezla 在 16 周和 24 周的研究中表现出更高的有效性,并且反应持续了一整年(POETYK PSO)。

此外,POETYK PSO 长期扩展 (LTE) 试验显示,Sotyktu 在两年(112 周)的治疗期间仍然有效。

  • 在 LTE 研究中,研究人员查看了医生用来评估银屑病治疗效果的银屑病面积和严重指数 (PASI) 75 或 PASI 90 评分。接受 Sotyktu 治疗的患者 PASI 75 得分为 82%,PASI 90 得分为 55%。
  • PASI 75 分数和 PASI 90 分数分别表示疾病严重程度降低了 75% 或 90%,以及银屑病显著改善,例如受影响的皮肤区域、色素沉着、厚度和鳞屑等。
  • 此外,在 112 周内,静态医师整体评估 (sPGA) 0/1 得分确定为 67% 的患者,这意味着所有皮肤病变平均来说是清晰的(0)或几乎清晰的(1)。

Sotyktu 还在 16 周内比安慰剂或 Otezla 更有效地清除了头皮银屑病。

  • 在两项为期 16 周的临床研究中,Sotyktu 组中有 60% 至 70% 的人头皮清晰或几乎清晰,而 Otezla 组为 37% 至 39%,安慰剂组为 17%。

了解更多:我能服用 Sotyktu 多长时间?

Sotyktu 和 Otezla 的常见副作用有哪些?

重要的是要记住,副作用的发生率在没有直接比较的临床研究之外不能进行比较,因为患者群体、剂量和研究设计可能会有所不同。

两种药物都常报告的副作用包括上呼吸道感染。

Sotyktu 的常见副作用包括:

  • 上呼吸道感染(19.2%)
  • 血清肌酸磷酸激酶增加(2.7%)
  • 口腔疱疹(2%)
  • 口腔溃疡(1.9%)
  • 毛囊炎(1.7%)
  • 痤疮(1.4%)

了解更多:Sotyktu 警告和注意事项

Otezla 的常见副作用包括:

  • 在银屑病关节炎患者中(≥ 5%):腹泻、恶心和头痛
  • 在斑块状银屑病患者中(≥ 5%):腹泻、恶心、上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛
  • 在贝赫切特病患者中(≥ 10%):腹泻、恶心和头痛。

了解更多:Otezla 警告和注意事项

Sotyktu 和 Otezla 哪个更贵?

目前,Sotyktu 比 Otezla 更昂贵,但两者都是用于治疗斑块状银屑病的昂贵药物。你的保险可能会支付其中任何一种产品,但你可能需要支付自付额、共付额或共同保险。

目前没有 Sotyktu 的仿制药替代品,但 Otezla 已经被批准为仿制药。2021 年 2 月,FDA 批准了名为阿普米司特的低成本仿制药选项,但仿制药定价尚未公布。请咨询你的药店是否备有仿制 Otezla 产品。

你的费用可能因药店和地点、是否有优惠券或折扣,以及是否有保险或制造商的患者援助计划而有所不同。

请咨询你的保险公司。如果你负担不起这种药物,请联系制造商,他们可能会提供共付额卡或其他经济援助。

Sotyktu 的价格是多少?

Sotyktu 的剂量为每日一次,6 毫克。30 片装 Sotyktu 6 毫克的现金价格约为 6,890 美元(30 片),但大多数人不会支付这个价格。

Sotyktu 的生产商 Bristol-Myers Squibb 提供 Sotyktu 360 支持共付援助计划。如果你符合条件并且有商业保险(不是医疗保险或医疗补助),你可能每月只需支付 0 美元即可获得 Sotyktu。有关更多信息,请联系 共付援助计划,电话:888-768-9588(1-888-SOTYKTU)。

要了解更多信息关于费用、折扣优惠券和制造商患者援助计划,请访问 Sotyktu 定价指南。

Otezla 的价格是多少?

Otezla 对银屑病的维持剂量为每天两次,30 毫克。如果你自己支付现金,品牌名 Otezla 的一个月维持药物(60 片)的价格约为 5,096 美元;然而,大多数人不会支付这个价格。

Otezla 的生产商 Amgen 为符合条件的患者提供零共付额计划。如果你使用医疗保险或医疗补助,或者自己支付现金,你不符合 Otezla 共付额计划的资格,但如果无法负担药物,你可能通过患者援助计划(PAP)获得资格。

请致电 Amgen 的 SupportPlus,电话:1-844-4OTEZLA(1-844-468-3952),周一至周五上午 8 点至晚上 8 点,以获取更多关于 Otezla 覆盖范围的信息。

要了解更多信息关于费用、折扣优惠券和制造商患者援助计划,请访问 Otezla 定价指南。

注意:上述价格指南基于使用 Drugs.com 折扣卡,该卡在美国大多数药店都可接受。这些药物通常是通过专门药店发送给你的,这可能会影响你的优惠券资格。

这并不是你需要知道的所有信息,以安全有效地使用这些药物,也不取代你的医生的指示。请查阅完整的患者用药指南,并与你的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及你可能有的任何问题。

Otezla 、阿普斯特片、Apremilast、阿普米司特
英 称:
Otezla
全部名称:
Otezla 、阿普斯特片、Apremilast、阿普米司特
适 应 症:
食滞证
上市状态:
美国2014上市 中国2021年上市
生产药企:
安进(AMGEN)
规格:
30mg*60

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