奥瑞扎拉多久开始起效？
Otezla（apremilast）被批准用于治疗成人和6岁及以上（且体重至少20公斤）儿童的斑块状银屑病，以及成人银屑病关节炎和贝赫切特病。患者可能在最初的几周内开始感觉到改善，但症状可以在12到16周内进一步改善。
Otezla 旨在长期用于这些慢性疾病。
Otezla 临床研究
成人
- 32%至41%的银屑病关节炎成人患者在16周后至少有20%的改善（与18%至19%的安慰剂组相比）。
- 28.8%至33.1%的斑块状银屑病成人患者在16周后至少有75%的改善（与5.3%至5.8%的安慰剂组相比）。
- 52.9%的贝赫切特病成人患者在12周时没有口腔溃疡（而安慰剂组为22.3%）。在这组中，服用Otezla的患者中有30%在6周时没有口腔溃疡。疼痛缓解最早可在2周内开始。
银屑病关节炎患者的躯体功能和日常活动能力（如穿衣、行走、进食、握力和个人卫生）也得到了改善。
在研究期间，允许患者使用额外的药物，例如非甾体抗炎药（NSAIDs）和改善病情的抗风湿药（DMARDs）用于银屑病关节炎，或外用乳膏用于银屑病。然而，患有贝赫切特病的患者未使用额外的治疗方法。
儿童
Otezla 在245名6至17岁（且体重至少20公斤）的斑块状银屑病儿童患者（PSOR-6研究）中进行了研究。
sPGA
在第16周，接受Otezla 治疗的儿童中有33.1%（n=163）达到了sPGA（静态医师总体评估）反应，这是研究的主要终点，而安慰剂组为10.8%（n=82）。
研究者定义的sPGA是皮肤清晰（0分）或几乎清晰（1分），并且从研究开始时严重程度至少降低了2分。
PASI-75
在第16周，接受Otezla 治疗的儿科患者中有45.7%（n=163）从研究开始时看到了至少75%的改善（PASI-75评分），而安慰剂组为16%（n=82）。
PASI（银屑病面积和严重程度指数）-75评分是医生用来确定银屑病治疗方法效果的一个评分。PASI-75表示疾病严重程度降低75%，并且银屑病有显著改善（皮损范围、色素沉着、厚度和脱屑）。
请记住，每位患者都是独特的，您或您的孩子使用Otezla 后看到的结果可能与其他患者不同。如果您对治疗效果有任何疑问或担忧，请与您的医疗保健提供者交谈。
Otezla 关键事实
- Otezla 是一种小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，经FDA批准用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎以及贝赫切特病相关的口腔溃疡。
- Otezla 是一种口服片剂，每日服用两次。您的医生会逐渐增加剂量以帮助减轻胃部不适或腹泻等副作用。儿童的剂量基于其体重。如果您有严重的肾病，您需要较低剂量的Otezla。
- Otezla 的通用名称是apremilast。虽然已经批准了通用版本，但尚未上市。安进公司是Otezla的制造商，并于2014年首次获得FDA批准。
- Otezla 通过在细胞内阻断磷酸二酯酶4（PDE4）酶来降低体内的炎症。PDE4酶是一种免疫系统蛋白，在某些人中可能过度活跃，导致症状。
Otezla 应该知道的副作用
使用Otezla 可能出现的最常见副作用包括腹泻、恶心和呕吐、上呼吸道感染、体重减轻、头痛和胃痛。随着时间的推移，许多这些副作用会减轻或消失。您的医生会在最初的5天内逐步增加您的Otezla 剂量以减轻副作用。
在大多数患者中，腹泻和恶心通常在治疗的前两周内发生，并随着时间推移逐渐消失，而不会停止服用Otezla。
| 最常见的副作用* | Otezla（920人） | 安慰剂（506人） |
|---|---|---|
| 腹泻 | 17%的患者 | 6%的患者 |
| 恶心 | 17% | 7% |
| 上呼吸道感染 | 9% | 6% |
| 紧张性头痛 | 8% | 4% |
| 头痛 | 6% | 4% |
*在斑块状银屑病研究中；数据来自制造商。
在开始使用Otezla后的最初几周内，可能会出现严重的腹泻、恶心和呕吐，有些情况下患者甚至需要住院。老年人可能风险更大，特别是如果他们有低血压或脱水的风险，或者正在服用可能加重这些影响的药物。
如果您出现严重的腹泻、恶心或呕吐，请立即告诉您的医生。严重的腹泻或呕吐的副作用通常通过减少剂量或停用Otezla 得到快速改善。除非您的医生建议，否则不要停止服用Otezla。
如果您在服用Otezla 时出现抑郁或抑郁加重、自杀念头或其他情绪变化的迹象或症状，请立即联系您的医生。您的家人也应该帮助监测这些变化。在开始使用Otezla 治疗之前，如果您曾经有过情绪或抑郁问题，请告知您的医生。
Otezla 可能会导致显著的体重减轻。您的医生将定期监测您或您孩子的体重，并决定是否继续使用Otezla 安全。
在临床研究中，约4.6%至6.1%的患者因任何副作用停止治疗，而安慰剂组为1.2%至4.9%。
请让您的药剂师或医生检查是否有药物相互作用，因为某些药物可能会降低Otezla 的疗效。
总结
- Otezla（apremilast）是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，作为口服片剂用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎以及贝赫切特病相关的口腔溃疡。它被批准用于6至17岁（且体重至少20公斤）的儿童斑块状银屑病。
- Otezla 可在治疗的最初几周内开始起效，患者通常在12到16周内看到治疗效果。
- 您的初始剂量将逐渐增加以帮助最小化胃部副作用如腹泻和恶心。儿童的剂量根据体重调整。
- 英 称：
- Otezla
- 全部名称：
- Otezla 、阿普斯特片、Apremilast、阿普米司特
- 适 应 症：
- 食滞证
- 上市状态：
- 美国2014上市 中国2021年上市
- 生产药企：
- 安进（AMGEN）
- 规格：
- 30mg*60
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