帕克斯洛维德（Paxlovid）副作用8个关键要点要知道的事

关键要点

• Paxlovid（尼马特雷韦和利托那韦）是一种口服抗病毒药物，用于治疗轻至中度COVID-19。它适用于12岁及以上、体重至少40公斤且有严重疾病高风险的人群，包括住院或死亡的风险。
• 大多数人对Paxlovid耐受良好。最常见的但通常是暂时性的副作用包括味觉改变、腹泻和血压升高。
• 其他重要的但不太常见的副作用或警告包括严重的过敏反应、肝病以及对HIV药物产生抗药性。

大多数人都能很好地耐受Paxlovid，并不需要因为副作用而停止治疗。在研究中，服用Paxlovid因副作用需要停止治疗的比例为2%，但安慰剂组的比例更高（4%）。安慰剂是一种不含活性成分的药片，常用于研究以帮助确定药物的效果。

如果你的COVID-19检测呈阳性，请立即联系医疗保健提供者，以确定Paxlovid是否适合你。对于高风险患者，在确诊COVID-19后尽快服用Paxlovid很重要。最好在症状出现后的5天内开始服用，以达到最佳效果。

如果有的话，在与你的医疗保健提供者交谈时带上最近一年内的实验室测试结果和用药记录。参与Paxlovid处方的药剂师也需要你的肾功能和肝功能测试结果及用药记录。

在开始治疗前，一定要与你的医疗保健提供者讨论可能的副作用和药物相互作用。像所有药物一样，Paxlovid也有你应该学会识别的副作用。

关于Paxlovid副作用的8个关键点

FDA于2023年5月批准Paxlovid用于治疗成人高风险轻至中度COVID-19，包括住院或死亡的风险。自2021年12月以来，Paxlovid在紧急使用授权（EUA）下可用于COVID-19的治疗。在现有的EUA下，Paxlovid仍可用于符合条件的儿童，即12至17岁的青少年（且体重至少40公斤）。

EUA和NDA

Paxlovid已经经历了几次EUA，并且现在已由FDA完全批准用于18岁及以上成人。从2023年12月起，随着美国政府逐渐停止通过EUA分发Paxlovid，辉瑞公司将开始全面管理Paxlovid的分发。

此外，2023年11月1日，FDA修订了12至17岁儿童患者的EUA，授权NDA标签的Paxlovid用于这些高风险进展为重度COVID-19的患者。无论是NDA标签的Paxlovid还是EUA标签的Paxlovid都可以根据批准和授权的标签用于成人和青少年的一致治疗。

研究

这里我们将探讨关于Paxlovid副作用你需要了解的8个关键点，以及如何最好地管理它们。始终检查任何严重的或持续存在的副作用。随着Paxlovid更广泛的应用，可能会有关于其副作用的更多信息。

在研究中，副作用是在2,224名高风险发展为严重COVID-19的成人中进行评估的。患者被分配接受Paxlovid或匹配的安慰剂，每天两次，连续5天。不良事件（副作用）是在开始研究治疗后的第34天内由至少接受一剂药物的患者报告的。

1. 味觉变化（味觉障碍）

口中有异味是最常见的Paxlovid副作用。人们报告说有一种苦味或金属味（通常称为“Paxlovid口”），在治疗期间难以消除。在研究中，这种副作用出现在约6%的Paxlovid使用者中（每100人中有6人）。

好消息是它是暂时的且无害的。但这并不使它更容易忍受。如果你完全不能忍受这种味道，或者呕吐了，请立即联系医生。不要自行停止治疗。

如何掩盖Paxlovid的不良味道？

• 咀嚼无糖口香糖
• 备一些甜硬糖（如果喜欢的话可以选择无糖）或薄荷糖来帮助掩盖味道
• 吮吸冰块
• 经常刷牙并使用漱口水
• 全天多喝水

为什么Paxlovid会导致口中有异味？

Paxlovid中的两种药物之一，利托那韦，已被证明会导致治疗期间出现不良味道。一项研究表明，利托那韦和其他蛋白酶类药物（如茚地那韦和沙奎那韦）可以导致治疗期间出现不良味道。参与者报告了苦味、药物味、金属味、涩味、酸味和灼烧感。

2. 腹泻

腹泻是另一个你在服用Paxlovid期间可能遇到的副作用，但它也是COVID-19的常见症状。对于大多数人来说，由于Paxlovid引起的腹泻会在治疗后消失，并且通常较轻。

在研究中，服用Paxlovid的患者中有3%报告了腹泻，而服用安慰剂的患者中有2%。

如果你在治疗过程中出现腹泻，请务必喝大量的水以补充流失的水分。避免可能引起胃部不适的食物，如辛辣、油炸或油腻食物。

3. 血压升高（高血压）

高血压被列为Paxlovid的副作用，但并不常见。在Paxlovid的研究中，约1%的人出现了高血压（每100人中有1人），而安慰剂组中这一比例更低。

如果你已经有高血压或心脏病，这可能是一个需要密切注意的严重副作用。

与你的医生讨论Paxlovid引起的高血压。你的医生可能会要求你在治疗期间在家监测血压读数。

4. 肌肉疼痛（肌痛）

在Paxlovid的研究中，约1%的人出现了肌肉疼痛，而安慰剂组中这一比例更低。然而，肌肉疼痛和酸痛是COVID-19的常见症状，可能在接触病毒后的2到14天内出现。

大多数人可以通过非处方的对乙酰氨基酚（泰诺）或布洛芬（美林、Motrin）来治疗轻度的COVID-19或Paxlovid治疗期间的疼痛。请与你的医生讨论对你最安全的治疗方案。

如果你的肌肉疼痛似乎很严重，或者在完成Paxlovid治疗后或COVID-19检测呈阴性后仍然持续，请联系你的医疗保健提供者以获得进一步建议。

5. 严重过敏（过敏性休克）

Paxlovid治疗期间出现严重过敏反应虽然不常见，但一旦发生可能是严重的甚至致命的。罕见情况下，服用Paxlovid的人即使只服用了一剂也可能出现严重的过敏反应（包括过敏性休克）。

如果你对Paxlovid中的任何活性成分（尼马特雷韦或利托那韦）或其他产品成分有过严重过敏反应，不应服用Paxlovid。这包括罕见的严重皮肤过敏，如中毒性表皮坏死松解症（TEN）或史蒂文斯-约翰逊综合征。请务必告知你的医生，如果你对尼马特雷韦或利托那韦（诺维拉）有过任何严重的过敏反应。

如果你出现以下任何过敏反应的症状，请立即停止服用Paxlovid，并立即联系你的医疗保健提供者或拨打911：

• 荨麻疹、皮肤疹或其他皮肤反应，如脱皮或红斑
• 吞咽困难或呼吸困难
• 口腔、舌头、嘴唇或面部肿胀
• 喉咙紧绷
• 声音嘶哑

6. 肝脏问题

Paxlovid可能导致肝脏损伤，但这并不是一个常见的副作用。

在研究中，服用利托那韦（诺维拉）的患者报告了肝酶水平升高、肝炎（肝脏炎症）和黄疸（皮肤和眼白发黄）等症状。

如果你有肝病的历史，请在使用Paxlovid前告知你的医疗保健提供者。Paxlovid不推荐用于重度肝病患者。

如果你有任何肝病的症状，请立即告诉你的医疗保健提供者，这些症状可能包括：

• 食欲不振
• 持续的恶心或呕吐
• 皮肤和眼白发黄（黄疸）
• 尿色深
• 大便颜色浅和皮肤瘙痒
• 腹部疼痛

7. 肾脏问题

对于某些肾功能不全的患者，尼马特雷韦（Paxlovid中的一种抗病毒药物）的血液水平可能会增加。

如果你有重度肾病，你不应该使用Paxlovid。如果你有中度肾病，则需要降低剂量。如果需要，你的医生可以安排一个简单的血液测试来确定你的肾功能。

在使用Paxlovid前，请告知你的医疗保健提供者和药剂师你是否有肾脏问题的历史。就诊时携带最新的实验室测试结果。

8. 对HIV药物的耐药性/药物相互作用

如果你未接受或未诊断出HIV感染，你可能会对未治疗或未诊断出的HIV感染产生抗药性，特别是如果你服用Paxlovid。这些HIV药物在未来可能不会有效。

如果你认为自己最近接触过HIV，请在服用Paxlovid前与你的医生讨论。你可能需要不同的治疗或额外的实验室测试。

药物相互作用

Paxlovid有许多药物相互作用，包括某些不能与Paxlovid一起使用的药物。

这意味着你需要告诉你的医生和药剂师你正在使用的所有药物（处方药、非处方药、维生素和草药补充剂），以便在开始治疗前完成药物相互作用审查。可能有些治疗需要暂时停止，或者你可能根本无法使用Paxlovid。你的医疗保健提供者可以与你一起审查你的药物。

• 药物相互作用可能导致副作用，因为药物水平可能增加。同样，如果药物水平下降，药物可能无法发挥应有的效果。
• 你可以向你的医疗保健提供者或药剂师询问与Paxlovid相互作用的药物列表。在服用Paxlovid期间，未经医生同意，不要开始或停止任何治疗。
• 如果你正在使用复合激素避孕药（雌激素和孕激素），请告知你的医疗保健提供者，因为Paxlovid可能会影响你的避孕药的效果。能够怀孕的女性应使用另一种有效的避孕方法或额外的屏障避孕法（例如避孕套）。

这并非关于Paxlovid或COVID-19的所有信息，也不替代你的医疗保健提供者的指示。请仔细阅读完整的产品信息并与你的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息和你可能有的任何问题。

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