Paxlovid对COVID-19的有效性如何？

• Paxlovid 将高风险成人患者因 COVID-19 进展为重症而住院或死亡的风险降低了86%，当 Paxlovid 在出现 COVID-19 症状的前三天开始使用时。这些结果来自研究 EPIC-HR（NCT04960202），这是一项第二期/第三期、随机、双盲、安慰剂对照试验，在非住院有症状的成人受试者中进行，这些受试者的 SARS-CoV-2 感染已通过实验室确诊。
• Paxlovid 包含两种共包装药物：尼马曲韦（以前称为 PF-07321332）和利托那韦。
• Paxlovid 包含口服片剂，最好在出现 COVID-19 症状时立即服用。
• Paxlovid 用于帮助减少症状的数量和严重程度，或避免重症，从而可能导致住院或死亡。

Paxlovid 是否获得 FDA 批准？

• 是的，Paxlovid 是一种 FDA 批准 的药物。
• Paxlovid 于 2023 年 5 月 25 日获得 FDA 批准，用于治疗轻度至中度的 2019 冠状病毒病（COVID-19），适用于高风险进展为严重 COVID-19（包括住院或死亡）的成人患者。
• Paxlovid 在紧急使用授权（EUA）下可用于治疗 12 至 18 岁的轻度至中度 COVID-19 患者，这些患者有高风险进展为严重 COVID-19（包括住院或死亡）。
• PAXLOVID 不批准用于预防 COVID-19 的暴露前或暴露后预防。

Paxlovid 如何起作用？

• Paxlovid 包含共包装的尼马曲韦片剂和利托那韦片剂，首次出现 COVID-19 疾病迹象后，在阳性 Sars-CoV-2 病毒检测后口服。
• 尼马曲韦通过阻断冠状病毒复制所需的酶（称为 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶）来发挥作用。
• 由于病毒无法自我复制，这减少了症状的严重程度，从而减少了高风险患者的住院和死亡人数。
• 利托那韦是一种 HIV 药物，减慢了尼马曲韦的代谢速度，有助于尼马曲韦在体内停留更长时间且浓度更高，使其更有效。

如何服用 Paxlovid？

Paxlovid 被处方为家庭用药，以避免高风险患者出现严重的 COVID-19 疾病，包括住院和死亡。Paxlovid 将包含一个完整的五天疗程的口服尼马曲韦片剂和利托那韦片剂。

• Paxlovid 应在阳性 Sars-CoV-2 病毒检测后尽快开始，并在出现症状后的五天内开始。
• 每天两次，每次 150 mg（两片 150 mg 的片剂），连续五天服用尼马曲韦 300 mg。
• 每天两次，每次 100 mg，连续五天服用利托那韦。

Paxlovid 的临床试验

高风险住院患者的患者

Paxlovid 获得 FDA 批准用于治疗高风险成人患者中的轻度至中度 COVID-19。

ERIC-HR 研究的最终结果 显示，抗病毒药丸 Paxlovid 成功将高风险患者住院的风险降低了 89%。Paxlovid 或安慰剂在首次出现 COVID-19 症状后的三天内服用，结果如下：

• Paxlovid 患者中有 0.7%（5 人中的 697 人）住院且无死亡。
• 安慰剂患者中有 6.5%（682 人中的 44 人）住院且有 9 人死亡。
• Paxlovid 患者与安慰剂组相比，病毒载量减少了十倍。

标准风险住院患者的患者

Paxlovid 未被授权用于 COVID-19 患者，这些患者具有标准住院风险。

一项试验（第二阶段/第三阶段 EPIC-SR）的早期结果显示，在标准住院风险 COVID-19 患者中使用 Paxlovid 可使住院率降低 70%。

• Paxlovid 患者中有 0.7%（428 人中的 3 人）住院且无死亡。
• 安慰剂患者中有 2.4%（426 人中的 10 人）住院且无死亡。
• Paxlovid 患者与安慰剂组相比，病毒载量也减少了十倍，这与第二阶段/第三阶段 ERIC-HR 研究相同。

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