索瓦利德(Sovaldi)的效果如何?
索华迪(索福布韦)在与其他至少一种丙型肝炎(HCV)治疗药物联合使用时,对治疗丙型肝炎具有很高的疗效。其有效性和安全性已在至少七项试验中得到研究,其中一项涉及三岁及以上的儿童。按照指示正确服用索华迪,大多数患者可以治愈丙型肝炎。
治疗成功的衡量标准是所谓的持续病毒学反应(SVR),这意味着丙型肝炎病毒在血液中变得不可检测。具体来说:在12周后(SVR12),索华迪对基因型1的治愈率为90%(基因型1a为92%,基因型1b为83%),对基因型2的治愈率为95%,对基因型3的治愈率为84%,对基因型4的治愈率为96%。
简单来说,90%的基因型1丙型肝炎患者在接受索华迪治疗后被治愈,而96%的基因型4患者被治愈。然而,一些患者在治疗后出现复发:基因型1或4的患者中有9%,基因型2的患者中有5%,基因型3的患者中有14%。
总体而言,没有肝硬化的患者治愈率高于有肝硬化的患者,非黑人患者的治愈率高于黑人患者。此外,具有特定基因变异(IL28B C/C等位基因)的患者治愈率更高。
索华迪的推荐剂量为每日口服一次,每次400毫克,可与食物同服或不与食物同服。
索华迪是如何起作用的?
索福布韦通过靶向一种名为HCV NS5B的RNA依赖性聚合酶来破坏丙型肝炎病毒复制遗传物质的能力,这种聚合酶对病毒的复制过程至关重要。作为一种前药,索福布韦在体内代谢以激活其主要成分,然后将其整合到丙型肝炎病毒的DNA中。重要的是,索福布韦直接作用于病毒RNA,而不干扰人类DNA或RNA。
索华迪(索福布韦)在2013年获得FDA批准用于与其他药物(通常为利巴韦林)联合治疗慢性丙型肝炎,这标志着一种重大进展,因为它为某些慢性丙型肝炎基因型提供了治愈方法,并为那些无法耐受干扰素基疗法或因癌症等待肝脏移植的患者提供了一种治疗途径,满足了关键的医疗需求。
如今,索福布韦主要以固定剂量组合的形式使用,如哈沃尼(与雷迪帕韦联用)或艾克苏拉(与维帕他韦联用)。虽然以前它与利巴韦林和有时与聚乙二醇干扰素α联合使用,但这些组合现在几乎不再使用。
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