斯蒂拉拉（Stelara）治疗溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）？

是的，Stelara 于 2019 年 10 月 21 日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。溃疡性结肠炎是一种严重的、长期的炎症性疾病，影响大肠（结肠）和直肠。Stelara 通过靶向称为白细胞介素（IL）-12 和 IL-23 的蛋白质来降低炎症，这是溃疡性结肠炎的主要特征。

Stelara（ustekinumab）由杨森制药公司生产。

溃疡性结肠炎的症状包括：

• 腹泻，可能伴有血或脓
• 腹痛和痉挛
• 体重减轻
• 发烧
• 疲劳
• 直肠出血，便血
• 直肠疼痛
• 急迫感排便
• 尽管有急迫感却无法排便
• 儿童生长缓慢

溃疡性结肠炎没有已知的治愈方法，但治疗可以减少疾病的症状并带来长期缓解。缓解是指炎症得到控制且症状改善，这可能是长期的，从几个月到几年不等。

溃疡性结肠炎的缓解定义为：

• 每天排便三次或更少
• 大便中无出血
• 无排便急迫感

除了溃疡性结肠炎，Stelara 还被 FDA 批准用于治疗：

成人患者：

• 中度至重度斑块状银屑病，适合光疗或全身治疗的患者
• 活动性银屑病关节炎（PsA），单独或与甲氨蝶呤联合使用
• 中度至重度克罗恩病

6 岁及以上儿童患者：

• 中度至重度斑块状银屑病，适合光疗或全身治疗的患者
• 活动性银屑病关节炎（PsA）

Stelara 如何治疗溃疡性结肠炎？

Stelara 通过靶向称为白细胞介素（IL）-12 和 IL-23 的蛋白质来发挥作用。这些蛋白质被认为有助于溃疡性结肠炎的持续性炎症，这是该疾病的一个主要特征。

Stelara 是一种生物制剂。生物制剂针对引起炎症、疼痛和破坏的蛋白质、酶和其他分子。

Stelara 如何给药？

• 在成人溃疡性结肠炎患者中，Stelara 最初以基于体重的静脉注射（IV）剂量一次性给予。
• 随后每 8 周给予一次皮下注射（皮肤下的注射），剂量为 90 mg 作为维持剂量。

在研究中，大多数患者在 8 周内迅速缓解了 UC 的症状，其中 20% 的患者（每 5 人中有 1 人）达到了缓解状态。一年后，40% 的患者（每 10 人中有 4 人）处于缓解状态。两年后，70% 的患者（每 10 人中有 7 人）不再有直肠出血并且每日排便次数减少。

溃疡性结肠炎研究中最常见的副作用（3% 或更多）包括：

• 鼻咽炎（普通感冒、喉咙痛）
• 头痛
• 腹痛
• 流感
• 发烧
• 腹泻
• 鼻窦炎
• 疲劳
• 恶心

这不是关于 Stelara（ustekinumab）安全有效使用的全部信息，也不能替代医生的指示。请查阅完整的产品信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息及您可能有的任何问题。

• 乌司奴单抗（Stelara）起效有多快或需要多长时间才起效？  2024-11-07
• 斯蒂拉拉（Stelara）会导致体重增加吗？  2024-11-07
• 斯蒂拉拉可以在冰箱内外保存多长时间？  2024-11-07
• 服用Stelara期间应避免哪些食物？  2024-11-07
• Stelara（ustekinumab，乌司奴单抗）的作用机制及其工作原理是什么？  2024-11-06
• 用Ustekinumab要注意啥？  2024-09-13