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在使用斯妥乐(Stelara)期间可以接种流感疫苗或服用抗生素吗?

  • 在开始使用Stelara乌司奴单抗)之前,所有疫苗都应是最新的,并且您应该没有感染。
  • 不应在Stelara治疗期间接种活疫苗,例如卡介苗、麻疹-腮腺炎-风疹疫苗和水痘疫苗。
  • 灭活疫苗,例如流感疫苗,可以给予正在接受Stelara治疗的人,建议正在接受生物制剂如Stelara治疗的人每年接种一次流感疫苗。
  • 然而,目前尚不清楚生物制剂对疫苗免疫反应的抑制程度。
  • 如果您在接受Stelara治疗期间出现感染,您的医生可能会考虑暂时停止Stelara治疗,直到感染痊愈或可以进行治疗。
  • 如果您的医生决定继续使用Stelara,则如果感染是由细菌引起的,可以在同一时间给予抗生素。

Stelara(乌司奴单抗)是一种单克隆抗体。它也可能被称为一种生物制剂。

Stelara通过与两种细胞因子IL-12和IL-23所使用的p40蛋白亚基结合而发挥作用。细胞因子是帮助控制免疫力、炎症和血细胞生成的信号物质。

Stelara如何增加感染的风险?

由于Stelara阻断了这些细胞因子的作用,减少了我们的免疫反应,因此会增加感染的风险或引发无症状感染的症状。不应在任何当前或疑似感染的人中开始使用Stelara。这包括:

  • 活动性结核病。如果一个人有潜伏性结核病,在患者有既往潜伏性或活动性结核病史且无法确认已接受充分治疗的情况下,应在开始Stelara治疗前启动结核病治疗。任何有结核病史的人都应在治疗期间和治疗后密切监测活动性结核病的体征和症状。

如果在接受Stelara治疗期间出现感染迹象或症状,请告知患者寻求医疗建议,并考虑在严重或临床上显著的感染得到解决或充分治疗前停用Stelara®。

据报道,接受Stelara治疗的人出现了由细菌、真菌或病毒引起的严重感染,例如:

  • 阑尾炎
  • 蜂窝织炎
  • 感冒、流感和其他呼吸道病毒感染
  • 憩室炎
  • 胃肠炎
  • 带状疱疹
  • 李斯特菌性脑膜炎
  • 骨髓炎
  • 肺炎
  • 败血症
  • 尿路感染。

在使用生物制剂期间如何处理感染?

如果您在接受Stelara治疗期间出现任何类型的感染,或者您有开放性伤口或疮口,请立即联系您的医生。即使是简单的感染也可能需要紧急治疗。感染很常见,例如:

  • 鼻咽感染(如普通感冒)影响1/10的人
  • 胸部感染可能影响1/100的人
  • 蜂窝织炎(皮肤下的组织炎症)可能影响1/100的人
  • 带状疱疹可能影响1/100的人。

始终监测自己是否出现感染迹象,例如:

  • 排尿时烧灼感
  • 腹泻
  • 呼吸困难
  • 发烧或类似流感的症状
  • 红、痛、起泡或肿胀的皮肤
  • 盗汗或发冷。

您的医生可能会考虑在感染痊愈或得到治疗之前暂时停止Stelara的给药。

然而,在某些情况下,停止使用Stelara可能是不可行的,并可能导致某种感染的疗程延长。这是因为:

  • 生物制剂,如Stelara通常具有较长的半衰期,从停药到免疫功能恢复之间可能存在延迟
  • 停用免疫抑制剂,如Stelara可能导致免疫重建炎症综合征。这是由于免疫系统被抑制后重新激活并过度反应于以前未识别的抗原所导致的一种情况。

许多医生在感染期间继续进行生物制剂治疗,并使用适当的药物治疗感染,例如细菌感染使用抗生素,病毒感染使用抗病毒药物。也可以使用皮质类固醇。

正在接受Stelara治疗的人可以接种疫苗吗?

在接受Stelara治疗之前,患者应按照国家指南推荐的年龄接受所有适当的免疫接种。重要的是,正在接受Stelara治疗的人不得接种活疫苗。这包括:

  • 结核病的卡介苗(BCG)。不应在治疗期间或在开始或停止Stelara后的壹年内接种。
  • 麻疹、腮腺炎和风疹疫苗
  • 水痘(带状疱疹)疫苗。

当为正在接受Stelara治疗的人的密切接触者接种活疫苗时也应谨慎,因为病毒脱落和随后传播给Stelara患者的情况可能发生。

此外,在接受Stelara治疗期间给予的非活疫苗(如流感、甲型肝炎和百日咳[百日咳]疫苗)可能不会引发足够的免疫反应以预防疾病。

然而,目前建议正在接受Stelara治疗的人每年接种一次流感疫苗。目前正在研究生物制剂使用者的免疫反应如何受到疫苗的影响。

什么是Stelara?

Stelara(乌司奴单抗)是一种靶向治疗,可减少炎症,并可用于治疗:

  • 成人和至少6岁的儿童的斑块型银屑病
  • 成人的银屑病关节炎,有时与甲氨蝶呤联合使用
  • 至少6岁的儿童的活动性银屑病关节炎
  • 其他药物失败后的成人中度至重度克罗恩病
  • 成人中度至重度溃疡性结肠炎。

Stelara通过皮下注射给药。剂量和给药频率取决于所治疗的病症。经过适当培训后,人们可以学习如何自我注射Stelara,或护理人员可以学习如何给另一个人注射。

Stelara是如何工作的?

Stelara(乌司奴单抗)是一种单克隆抗体。单克隆抗体是人工制造的蛋白质,其作用类似于人体免疫系统中的抗体。它们是一种“靶向”治疗。靶向治疗只附着在身体内的特定蛋白质上。

Stelara与两种细胞因子IL-12和IL-23所使用的p40蛋白亚基结合。细胞因子是帮助控制免疫力、炎症和血细胞生成的信号物质。通过与这种蛋白质结合,Stelara干扰了这两种细胞因子之间的相互作用,这两种细胞因子已被确定为慢性炎症的重要贡献者,而慢性炎症是克罗恩病和溃疡性结肠炎的标志。这些细胞因子也存在于与银屑病相关的皮肤损伤以及患有银屑病关节炎的人的关节中。

Stelara、乌司奴单抗、喜达诺
英 称:
Stelara
全部名称:
Stelara、乌司奴单抗、喜达诺
适 应 症:
缺血性心力衰竭
上市状态:
美国2009年 中国已上市
生产药企:
Janssen Research & Development LLC、强生
规格:
45 mg/0.5 mL/支 90 mg/1.0 mL/支

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