需要进行哪些血液检测来监测Stelara?
- 在给予Stelara(乌司奴单抗)之前,基线检测包括全面代谢面板、全血细胞计数和乙型肝炎面板;结核病筛查;如果疫苗接种状态未知或不确定,可能还需要进行抗体检测。
- 持续监测测试取决于风险因素,但可能包括每3到6个月进行一次全面代谢面板和全血细胞计数,在有风险因素的人群中进行结核病、乙型肝炎或HIV筛查。
Stelara(乌司奴单抗)是一种靶向治疗,可减少炎症,并可用于治疗:
- 年龄在6岁及以上的成人和儿童的斑块状银屑病
- 成人的银屑病关节炎,有时与甲氨蝶呤联合使用
- 至少6岁的儿童的活动性银屑病关节炎
- 其他药物无效后的成人中度至重度克罗恩病
- 成人中度至重度溃疡性结肠炎。
Stelara通过皮下注射给药。剂量和给药频率取决于所治疗的疾病。经过适当的培训,人们可以学会如何自我注射Stelara,或者看护者可以学习如何给他人注射。
在给予Stelara之前需要哪些初始血液检查?
由于Stelara会抑制免疫系统反应,因此在开始使用前,您的医生应遵循严格的筛查过程。
这是因为Stelara可能会增加感染的风险或引发无症状感染的症状。它还可能影响您体内的某些血细胞和器官,尽管这种情况很少发生。
基线实验室检测可以让医生看到由于开始新的治疗而发生的任何变化。应进行的检测包括:
- 包括肝功能测试在内的全面代谢面板
- 全血细胞计数
- 乙型肝炎面板
- 结核病筛查
- 如果一个人的疫苗接种状态未知,则进行针对某些可通过疫苗预防的状况的抗体检测。
在开始Stelara治疗前,患者应根据国家指南接受其年龄段的所有适当免疫接种。
一旦开始使用Stelara,需要哪些持续监测测试?
对于生物制剂,如Stelara,建议进行以下持续监测测试:
- 每3到6个月:在没有肝病风险因素的人群中进行全面代谢面板和全血细胞计数。对于有肝病风险因素的人群,建议更频繁地监测。
- 定期对肝功能指标升高或有风险因素的患者进行乙型肝炎筛查。
- 如果存在风险因素,定期进行HIV检测。
- 特别是对有高风险接触结核病的人群(如医护人员和前往流行地区旅行的人),每年进行结核病筛查。
Stelara是如何工作的?
Stelara(乌司奴单抗)是一种单克隆抗体。单克隆抗体是人工制造的蛋白质,它们在免疫系统中像人类抗体一样起作用。这是一种“靶向”治疗。靶向治疗只附着在身体中的特定蛋白质上。
Stelara结合到两个细胞因子IL-12和IL-23使用的p40蛋白亚单位上。细胞因子是信号物质,有助于控制免疫力、炎症以及血细胞的生成。
通过结合这个蛋白质,Stelara破坏了这两种已确定为慢性炎症重要贡献者的细胞因子之间的相互作用,这种慢性炎症是克罗恩病和溃疡性结肠炎的特征。这些细胞因子也存在于银屑病皮肤病变和银屑病关节炎患者的关节中。
- 英 称:
- Stelara
- 全部名称:
- Stelara、乌司奴单抗、喜达诺
- 适 应 症:
- 症状性癫痫
- 上市状态:
- 美国2009年 中国已上市
- 生产药企:
- Janssen Research & Development LLC、强生
- 规格:
- 45 mg/0.5 mL/支 90 mg/1.0 mL/支
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