如何有效使用Syfovre治疗黄斑变性？

在两项为期24个月的临床研究中，每月眼部注射Syfovre（赛伏维）减缓了地理萎缩病变生长速度（视网膜细胞损失）18%至22%。每两个月注射一次则减缓了17%至18%的病变生长速度。Syfovre用于治疗与年龄相关的黄斑变性引起的地理萎缩。

地理萎缩（GA）是一种进行性的、不可逆的干性年龄相关性黄斑变性（AMD）形式，是导致失明的主要原因之一。地理萎缩病变会生长并可能扩散到视网膜中心，而视网膜中心对于清晰视力至关重要。这些病变最终可能导致视力丧失和失明。

虽然GA无法治愈，但使用Syfovre治疗可以减缓病变生长和疾病进展。

Syfovre的研究

在为期24个月的OAKS和DERBY III期研究中，共有1258名随机患者参与，Syfovre 15毫克注射显示减缓了视网膜细胞损失区域的增长。结果与接受模拟实际操作但没有活性药物的安慰剂对照疗法的患者的结局进行了比较。患者的年龄从60岁到100岁不等（平均年龄78.7岁）。

基线时（研究开始时）研究眼的地理萎缩病变总面积（以mm²为单位）分别为：OAKS研究8.23，DERBY研究8.29。

• 在OAKS试验（637名参与者）中，每月Syfovre注射减缓了GA病变生长22%（-0.87 mm²），每两个月注射一次则减缓了18%（-0.72 mm²）。
• 在DERBY试验（621名参与者）中，每月Syfovre注射减缓了病变生长18%（-0.73 mm²），每两个月注射一次则减缓了17%（-0.70 mm²）。

Syfovre如何在地理萎缩中起作用？

Syfovre（通用名：pegcetacoplan）通过抑制补体系统中的C3蛋白（免疫系统的一部分）来在地理萎缩（GA）中起作用。这种蛋白可能在年龄相关性黄斑变性（AMD）中导致视网膜细胞死亡。在GA中，视网膜某些区域的细胞死亡可能会导致中央视野出现暗点或黑点。

临床上，Syfovre有助于减缓地理萎缩（GA）病变的生长，并通过减少视力损失和失明来保护视力。

如何注射Syfovre，是否会疼痛？

Syfovre通常每25至60天注射一次，注射部位为眼睛后部（称为玻璃体内注射），通常在您的视网膜专科医生的诊所进行。您的医生将决定您接受治疗的频率。

玻璃体内注射大约需要10至15分钟。您的视网膜专科医生（专门的眼科医生）将首先用局部麻醉药使您的眼睛麻木。注射过程并不疼痛，但在注射过程中您可能会感到一些压力。

注射后通常没有限制，但您的视力可能会暂时受损或模糊。直到视力恢复前，不要驾驶或操作机械。玻璃体内注射后严重并发症很少见。

使用Syfovre的副作用

使用Syfovre最常见的副作用包括：

• 眼部不适
• 新生血管性年龄相关性黄斑变性
• 玻璃体浮游物（视野中的小斑点）
• 结膜出血

如果您有眼部感染或眼内或周围的眼部肿胀（可能伴有疼痛和红斑），则不应使用Syfovre。

与Syfovre相关的警告和注意事项包括：

• 眼内感染和炎症（眼内炎）以及视网膜脱落
• 湿性AMD（新生血管性AMD）
• 眼内炎症
• 眼内压升高

如果受影响的眼睛变红、对光敏感、疼痛，或者出现任何视力变化，如闪光、黑斑、视力丧失、模糊或扭曲的视力，或者视物变形（直线看起来弯曲），您应立即就医。

这并非关于Syfovre（pegcetacoplan）的所有安全有效使用信息，也不取代您的医疗保健提供者的指导。请查阅完整的药品说明书，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息及您可能有的任何问题。