阿特珠单抗（Tecentriq）疗效如何？

关键点

阿特珠单抗（商品名：泰圣奇）被批准用于治疗多种不同类型的癌症。其疗效和持续反应时间取决于您的诊断、先前的治疗和其他医疗条件等因素。癌症治疗总是因人而异。

您使用泰圣奇的疗效和副作用可能与其他接受此药的人不同。管理您癌症治疗方案的医生始终是回答有关药物问题的最佳医疗保健专业人员，包括疗效和副作用。

泰圣奇（阿特珠单抗），由基因泰克公司生产，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗：

• 晚期黑色素瘤（皮肤癌）
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
• 广泛期小细胞肺癌（SCLC）
• 肝癌（肝细胞癌）
• 肺泡软组织肉瘤（一种罕见的软组织肿瘤）

在美国撤回了哪些泰圣奇的用途？

2022年12月，基因泰克自愿撤回了FDA加速批准的泰圣奇在局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌）中的应用，针对那些不符合顺铂化疗条件的患者。IMvigor130研究的结果未能达到总生存期（OS）的主要终点，即泰圣奇联合化疗与单独化疗相比的效果。

2021年3月，基因泰克自愿撤回了泰圣奇在美国用于之前接受过铂类治疗的转移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌）的加速批准。其他膀胱癌用途未受影响。IMvigor211研究的结果未能达到PD-L1高表达患者群体中总生存期的主要终点。

2021年8月，基因泰克自愿撤回了泰圣奇在美国与白蛋白结合型紫杉醇联合用于成人三阴性乳腺癌（mTNBC）的加速批准。这与泰圣奇的疗效或安全性无关。

相关链接：泰圣奇的FDA批准历史

泰圣奇靶向PD-1/PD-L1通路（存在于人体免疫细胞和某些癌细胞上的蛋白质）。通过阻断这些相互作用，泰圣奇可以帮助身体的免疫系统通过重新激活T细胞来对抗癌细胞。

泰圣奇属于一类称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法药物。这些药物已被证明对许多患有各种癌症的患者有效，通常可以延长患者的生存时间或延缓疾病恶化的时间。

泰圣奇对癌症的有效性如何？

泰圣奇在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中的有效性

2018年12月，FDA批准泰圣奇（阿特珠单抗）与安维汀（贝伐珠单抗）、紫杉醇和卡铂（化疗）联合用于未经EGFR或ALK基因肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）患者的初始治疗。

• 在名为IMpower150的III期研究中，泰圣奇加安维汀（贝伐珠单抗）和化疗帮助患者活得更长，相比仅用安维汀和化疗（中位总生存期为19.2个月 vs 14.7个月）。
• 无进展生存期（疾病恶化或死亡的风险）在接受泰圣奇加安维汀（贝伐珠单抗）和化疗的组中中位数为8.5个月，而仅接受安维汀和化疗的组为7个月。

泰圣奇还被批准用于治疗其他转移性NSCLC的患者群体。请与您的医生讨论关于泰圣奇在NSCLC患者中的进一步结果。

泰圣奇在小细胞肺癌中的有效性

2019年3月，FDA批准泰圣奇（阿特珠单抗）作为一线药物用于治疗成人的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。泰圣奇与卡铂和依托泊苷化疗联合用于此适应症。

• 在临床研究中，泰圣奇在403名未接受过任何先前化疗的成年人中进行了评估。
• 接受泰圣奇组合的患者中位总生存期为12.3个月，而仅接受化疗药物和安慰剂的患者中位总生存期为10.3个月。
• 基于泰圣奇的组合也显著降低了疾病恶化或死亡的风险，相比单独化疗（5.2个月 vs 4.3个月）。

泰圣奇在晚期皮肤癌（黑色素瘤）中的有效性

2020年7月，泰圣奇（阿特珠单抗）被批准与可乐利珠单抗（Cotellic，cobimetinib）和泽博拉夫（Zelboraf，vemurafenib）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAF基因突变存在于一些类型的癌症中，包括黑色素瘤。这种突变可以增加癌细胞的生长和扩散。

• 在III期临床研究IMspire150中，泰圣奇加入可乐利珠单抗和泽博拉夫帮助人们在疾病恶化或死亡前活得更久（无进展生存期，PFS），相比安慰剂（惰性治疗）加可乐利珠单抗和泽博拉夫。
• 接受泰圣奇加可乐利珠单抗和泽博拉夫的组中位无进展生存期为15.1个月，而在接受安慰剂加可乐利珠单抗和泽博拉夫的组中无进展生存期为10.6个月，有统计学显著差异（CI：0.63-0.97；P=0.025）。

总结

• 阿特珠单抗（泰圣奇）被批准用于治疗多种不同类型的癌症，包括黑色素瘤、肝癌和肺癌。泰圣奇是一种被称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法药物，它通过重新激活T细胞（一种白细胞）来帮助身体的免疫系统对抗癌细胞。
• 癌症治疗总是因人而异。其疗效和您的反应时间将取决于您的诊断、之前的治疗和其他医疗条件等因素。
• 管理您癌症治疗方案的医生始终是回答有关药物问题的最佳医疗保健专业人员，包括疗效和副作用。

这并不是关于阿特珠单抗（泰圣奇）在其各种用途中的疗效或安全有效的使用的全部信息。请查阅完整的泰圣奇信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息。

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