泰克菲定(Tecfidera)会导致进行性多灶性白质脑病(PML)吗?
是的,Tecfidera 可能会导致 PML。PML(进行性多灶性白质脑病)是一种由约翰·坎宁安病毒(JCV)引起的脑部机会性病毒感染,通常只发生在免疫系统受损的人群中。
症状通常在几天到几周内逐渐恶化,可能包括身体一侧的进行性无力、肢体笨拙、视力障碍以及思维、记忆和定向力的变化,导致混乱和人格变化。
已经记录了多起与使用 Tecfidera 相关的 PML 报告。
- 在一项临床试验中,一名患者在接受 Tecfidera 治疗约 4 年后死亡。该患者在服用 Tecfidera 的过程中有长时间的淋巴细胞减少症(淋巴细胞计数低于 0.5×109/L 大约 3.5 年),但没有发现其他免疫抑制的原因。
- 还有一些在上市后出现的 PML 病例,这些病例均伴有淋巴细胞减少症(低于 0.9×109/L)。
PML 通常是致命的或导致严重残疾。
如果怀疑 PML,应停止使用 Tecfidera,并对患者进行 PML 检查。由于一些患者在表现出任何症状之前通过 MRI 发现和脑脊液中检测到 JCV 被诊断为 PML,因此也可能考虑监测 PML。许多患者随后确实出现了症状。如果早期诊断,PML 致命的可能性较小。
Tecfidera(二甲基富马酸盐)是一种口服药物,可用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS)的形式,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进展性疾病。
- 英 称:
- Tecfidera
- 全部名称:
- 二甲基富马酸酯、dimethyl fumarate
- 适 应 症:
- 胎盘早剥
- 上市状态:
- 生产药企:
- Biogen Inc
- 规格:
- 缓释胶囊(120毫克、240毫克)
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