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泰克菲定能导致淋巴细胞减少吗?

是的,Tecfidera(特立氟胺)可能导致淋巴细胞减少。在受控试验中,在使用Tecfidera治疗的第一年内,淋巴细胞计数平均下降了30%,但此后保持稳定。当停止使用Tecfidera时,淋巴细胞计数有所增加,尽管它们并未恢复到治疗前的水平。

淋巴细胞是一种白细胞,成年人的正常淋巴细胞计数通常在每微升血液中为1,000至4,800个淋巴细胞(×10⁹/L)。在临床试验中,接受Tecfidera治疗的患者中有6%的淋巴细胞计数低于0.5×10⁹/L,而接受安慰剂(一种不含活性成分的药物)的患者中这一比例不到1%。

Tecfidera(二甲基富马酸盐)是一种口服药物,可用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性的继发进展型疾病。

使用Tecfidera时淋巴细胞减少意味着什么?

低淋巴细胞计数表明免疫系统受到抑制,这可能会增加感染的风险,降低对疫苗的反应,并使您面临其他健康问题的风险。

令人惊讶的是,在临床试验中,当比较Tecfidera与安慰剂时,感染的发生率相似(轻度至中度感染:Tecfidera组60%,安慰机组58%;严重感染:Tecfidera组2%,安慰机组2%)。然而,自2013年Tecfidera获批以来,上市后的监测和报告揭示了它与几种继发性免疫相关并发症有关。这些并发症包括:

  • 淋巴细胞显著减少(低于500/μl)已在4-6%的患者中报告,这种情况可能持续数周或数月(主要为CD8计数,其次为CD4计数)
  • 进行性多灶性白质脑病(PML),由JC病毒(JCV)引起的脑部机会性病毒感染,通常只发生在免疫功能低下的患者中,往往是致命的或导致严重的残疾。症状包括身体一侧逐渐加重的无力或肢体笨拙、视力障碍以及思维、记忆和定向力的变化,最终导致混乱和性格改变。
  • 严重的带状疱疹,包括广泛性带状疱疹、眼带状疱疹、脑膜脑炎带状疱疹和脑膜脊髓炎带状疱疹
  • 严重的病毒感染,如由单纯疱疹病毒、西尼罗河病毒或巨细胞病毒引起的病毒;严重的真菌感染(念珠菌和曲霉菌)以及严重的细菌感染,如由诺卡菌、单核细胞增生李斯特菌或结核分枝杆菌引起的感染。
  • 嗜酸性胃肠炎,一种罕见的胃肠道疾病,可能是自身免疫性的。对于持续且严重的胃肠道症状的病例应进行调查。

如何降低使用Tecfidera时出现淋巴细胞减少的风险?

在开始使用Tecfidera治疗之前,您的医生应该进行全血细胞计数(CBC)检查,并在6个月后重复检查,之后每6至12个月复查一次。如果您的淋巴细胞计数降至0.5×10⁹/L以下,并且这种状态持续超过六个月,您的医生可能会考虑暂时停用Tecfidera,直到计数再次上升。如果出现严重感染,您的医生也可能会考虑暂停使用Tecfidera。

重新开始使用Tecfidera的决定应基于您的临床情况。

英 称:
Tecfidera
全部名称:
二甲基富马酸酯、dimethyl fumarate
适 应 症:
胎盘早剥
上市状态:
生产药企:
Biogen Inc
规格:
缓释胶囊(120毫克、240毫克)

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