维奈克拉可用于多发性骨髓瘤吗？
尽管Venclexta尚未获得FDA批准用于多发性骨髓瘤（MM）治疗，但一些研究表明它可能对某些已接受至少一种先前治疗的MM患者有益，特别是那些具有遗传异常t(11;14)或高BCL-2水平的患者。然而，其使用仍存在争议。
一项主要研究Venclexta在复发和难治性MM中的应用的重大试验因安全问题被FDA提前叫停。BELLINI临床试验对291名MM患者使用了Venclexta加硼替佐米（一种蛋白酶抑制剂）加地塞米松的联合方案。不幸的是，在平均17.9个月的中期结果显示，194名接受Venclexta联合治疗的患者中有41人（21.1%）死亡，而97名接受安慰剂的患者中只有11人（11.3%）死亡。这相当于Venclexta组的死亡风险大约增加了两倍。FDA于2019年3月6日停止了该试验；不过，如果患者正在经历临床获益，他们可以选择继续治疗。FDA还暂停了其他涉及Venclexta的MM试验的入组。
然而，当研究人员对那些经历临床获益的MM患者进行亚组分析时，他们发现两个亚组的患者——具有t(11;14)易位和高BCL-2水平的患者——无疾病进展生存期显著延长，并且有较长生存期的趋势。
易位是一种在MM患者中常见的遗传改变。在易位过程中，染色体片段及其基因在同一个染色体内或另一个染色体内改变位置。t(11;14)易位意味着第11号染色体和第14号染色体之间发生了易位。
对于具有t(11;14)易位或高BCL-2水平的患者进行亚组分析显示，与安慰剂相比，他们的疾病进展或死亡风险降低了74%，更高的缓解率（88% vs. 70%），更高的完全缓解或更好的缓解率（42% vs. 3%），以及更高的微小残留病阴性率（19% vs. 0%），并且有较长生存期的趋势。
这些发现支持将Venclexta与其他治疗方法联合用于具有t(11;14)易位或高BCL-2水平的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。其他试验目前正在进行中。
- 英 称：
- Venclexta
- 全部名称：
- 维奈克拉片、Venetoclax、唯可来
- 适 应 症：
- 疔毒恶疮
- 上市状态：
- 美国2016年上市 中国2020年上市
- 生产药企：
- 艾伯维（AbbVie）
- 规格：
- 10mg*14片、50mg*7片
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