维万达（Vyndaqel）起效需要多长时间？

关键点

• Vyndamax（泰法姆维）与安慰剂相比，显示在野生型或遗传性转甲状腺素介导的心肌病（ATTR-CM）患者的生存率提高（71% 对 57%），临床研究持续时间为30个月。
• 生活质量测量指标在6个月时即有所改善。

在一项为期30个月的临床试验中，Vyndamax（泰法姆维）在441名患有野生型或遗传性转甲状腺素介导的心肌病（ATTR-CM）患者中的有效性得到了证明，该试验将Vyndamax与安慰剂（一种无效药片）进行了比较。Vyndaqel（泰法姆维葡甲胺）的临床研究支持了Vyndamax（泰法姆维）获得FDA批准。

经过30个月后，Vyndamax组患者的生存率为71%（186名患者），而安慰剂组为57%（101名患者），这一结果具有统计学显著性。接受泰法姆维葡甲胺的患者因心脏问题住院的可能性降低了32%，同样具有统计学显著性。

接受泰法姆维葡甲胺治疗的患者生活质量指标（包括身体能力和社交活动）有所改善。这些生活质量指标在6个月时就已显现，并在整个研究期间持续存在。

Vyndamax胶囊是如何起作用的？

野生型或遗传性转甲状腺素介导的心肌病（ATTR-CM）是一种罕见疾病，由心脏主要泵血腔室中淀粉样蛋白的积聚引起。这种淀粉样蛋白的积聚导致心肌变弱和僵硬，进而引发进行性心力衰竭。ATTR-CM 使得向身体其他部位泵血变得困难。

转甲状腺素蛋白通常在体内携带甲状腺激素和维生素A（视黄醇）。由于基因问题或年龄原因，转甲状腺素蛋白可以聚集并形成淀粉样纤维。Vyndamax（泰法姆维），一种转甲状腺素稳定剂，附着于转甲状腺素蛋白上，减缓其分解成淀粉样蛋白的过程，并延缓ATTR-CM的发展。

ATTR-CM 心脏受累的症状可能包括呼吸急促、疲劳、心力衰竭、意识丧失、异常心律和死亡。

Vyndamax（泰法姆维），由辉瑞公司生产，被FDA批准用于减少野生型或遗传性转甲状腺素介导的心肌病（ATTR-CM）患者因心脏问题导致的死亡和住院。

Vyndamax 每天口服一次，每次一粒61毫克的胶囊。整个吞服胶囊，不要切开或碾碎它。为了有效，必须每天服用，或按医生指示服用。

Vyndamax 可能会对胎儿造成伤害。正在服用Vyndamax的女性应在治疗开始前与医疗保健专业人员讨论妊娠计划和预防措施。

这并不是关于Vyndamax（泰法姆维）安全有效使用的全部信息，也不代替您与医生讨论您的治疗。请查阅完整的Vyndamax信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及您有任何问题。

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