Xywav对特发性过度嗜睡症的有效性如何?
Xywav 能够帮助特发性嗜睡症患者在白天减少困倦感,平均在 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 上提高了 7 分。ESS 是一种主观评估你在诸如看电视、与人交谈或开车等活动中的困倦风险的指标。分数范围从 0(无困倦可能)到 24(过度困倦需要医疗关注)。10 分或以上通常提示特发性嗜睡症。
临床试验:
- 试验研究了 Xywav 的有效性,先对所有人进行给药,然后停止约一半参与者的用药。
- 在稳定剂量期间,服用 Xywav 组的 ESS 得分中位数改善为 6.5 分,而服用安慰剂(一种无效治疗)组则为 5 分。
- 在双盲停药期结束时,停止服用 Xywav 组与继续服用 Xywav 组之间的 ESS 分数差异为 7 分,表明停止服用 Xywav 的组白天困倦加重。
患者结果:
- 79% 的服用 Xywav 患者表示他们的特发性嗜睡症症状,如长时间睡眠、认知障碍和睡眠惯性,有所改善。
什么是特发性嗜睡症?
特发性嗜睡症是一种即使经过良好的夜间睡眠后,仍然会在白天感到非常困倦的状况。它还可能导致醒来困难。
- 英 称:
- Xywav
- 全部名称:
- 羟基丁酸钙、羟基丁酸镁、羟基丁酸钾、羟基丁酸钠
- 适 应 症:
- 小肠淋巴瘤
- 上市状态:
- 生产药企:
- Xywav Jazz Pharmaceuticals, Inc
- 规格:
- 口服溶液(每毫升含0.5克)
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