恩扎鲁胺与泽塔吉如何比较?
Xtandi(恩扎鲁胺)和Zytiga(醋酸阿比特龙)都是用于治疗前列腺癌的药物。各种分析结果表明,在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,Xtandi 比 Zytiga 更有效,尽管它更常与疲劳相关。
Xtandi(恩扎鲁胺) | Zytiga(醋酸阿比特龙) | |
公司 | Astella Pharma | Janssen Biotech |
批准日期 | 首次在美国批准:2012年 | 首次在美国批准:2011年 |
适应症/用途 | 用于治疗:
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用于治疗:
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剂型 | 胶囊(40毫克)和片剂(80毫克、40毫克) | 片剂(非包衣250毫克,包衣500毫克) |
通用名药 | 仅胶囊有通用名药 | 通用名药可用 |
给药方式 | 口服 | 口服 |
给药方案 |
胶囊和片剂应整片吞服。 |
片剂必须整片吞服,并且应在空腹时服用。 |
药物类型 | 小分子 | 小分子 |
作用机制 | 雄激素受体抑制剂 | 细胞色素P450 17α(CYP17)抑制剂 |
副作用/不良反应 | 最常见的不良反应(≥ 10%):
一项系统综述和荟萃分析显示,在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,Xtandi 的副作用显著增加(730名患者,比值比 0.35,95% CI 0.13-0.92,p=0.03),特别是疲劳(2477名患者,比值比 0.46,95% CI 0.34-0.63,p<0.00001),与 Zytiga 相比。 然而,另一项系统综述和荟萃分析比较了转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 Xtandi 和 Zytiga,未发现两组之间总体不良事件存在显著差异(730名患者,相对风险 0.42,95% CI 0.14-1.31,p=0.14),但 Xtandi 与更高的疲劳风险相关(2555名患者,相对风险 0.45,95% CI 0.24-0.85,p=0.01)。 |
最常见的不良反应(≥ 10%):
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疗效 | 三项系统综述和荟萃分析的结果显示,Xtandi 在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌方面比 Zytiga 更有效。 在两项研究中,接受 Xtandi 治疗的患者的前列腺特异性抗原反应高于接受 Zytiga 治疗的患者(790名患者,比值比 0.47,95% CI 0.29-0.77,p=0.003;867名患者,风险比 0.69,95% CI 0.61-0.79,p<0.00001)。 在第三项研究中,Xtandi 在改善影像学无进展生存率(风险比=0.516,95% CI 0.438-0.608)和前列腺特异性抗原进展时间(风险比 0.365,95% CI 0.303-0.441)方面优于 Zytiga,但对总体生存率没有显著影响(p=0.21),尽管需要更多的工作来确认这些发现。 其他研究表明,在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,Xtandi 的总体生存获益优于 Zytiga,特别是在合并症较多且不适合多西他赛治疗的老年患者中(中位总体生存期分别为 18.9个月和 13.6个月,p<0.001)。 |
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药物相互作用 |
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警告和注意事项 |
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特殊患者人群 | 不得用于已有严重肝功能障碍(Child-Pugh 分级)的患者。 |
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