加卡奈珠单抗(Galcanezumab-Gnlm)是什么?
加卡奈珠单抗注射液是一种选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体。加加卡奈珠单抗注射液有礼来制药研发,于2018年9月被美国FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗,并于2019年6月被批准用于成人发作性丛集性头痛的治疗。作为神经系统疾病的创新治疗方案,加加卡奈珠单抗注射液也是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于发作性丛集性头痛的药物(美国上市商品名为Emgality®),目前已在全球20个国家获批用于治疗偏头痛。加加卡奈珠单抗注射液的新药申请(NDA)已于2022年7月被中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。
- 英 称:
- Emgality
- 全部名称:
- Galcanezumab (EMGALITY)、Galcanezumab(Genetical Recombination)、Emgality、LY2951742、エムガルティ、卡奈珠单抗、galcanezumab、LY-2951742、Galcanezumab(EMGALITY)
- 适 应 症:
- 脓疱病
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 礼来
- 规格:
- 120 mg / mL