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特殊人群使用依瑞奈尤单抗应该注意什么?

1、怀孕

尚无关于孕妇使用AIMOVIG相关发育风险的充分数据。当妊娠猴在整个妊娠期间接受erenumab-aooe给药时,未观察到对子代的不良影响。在临床剂量下,妊娠猴的血清erenumab-aooe暴露量高于人类。

在美国普通人群中,临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2%-4%和15%-20%。偏头痛妇女分娩的重大出生缺陷(2.2%-2.9%)和流产(17%)的估计率与非偏头痛妇女的报告率相似。

2、哺乳

没有关于人乳中存在erenumab-aooe、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时,还应考虑母亲对AIMOVIG的临床需求以及AIMOVIG或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿科使用

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

AIMOVIG的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,反映肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的较高频率。

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英 称:
Aimovig
全部名称:
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适 应 症:
脓疱病
上市状态:
批准上市 申请上市
生产药企:
诺华
规格:
70mg/mL

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