特殊人群使用依瑞奈尤单抗应该注意什么?
1、怀孕
尚无关于孕妇使用AIMOVIG相关发育风险的充分数据。当妊娠猴在整个妊娠期间接受erenumab-aooe给药时,未观察到对子代的不良影响。在临床剂量下,妊娠猴的血清erenumab-aooe暴露量高于人类。
在美国普通人群中,临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2%-4%和15%-20%。偏头痛妇女分娩的重大出生缺陷(2.2%-2.9%)和流产(17%)的估计率与非偏头痛妇女的报告率相似。
2、哺乳
没有关于人乳中存在erenumab-aooe、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时,还应考虑母亲对AIMOVIG的临床需求以及AIMOVIG或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿科使用
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4、老年用药
AIMOVIG的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,反映肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的较高频率。
- 英 称:
- Aimovig
- 全部名称:
- I5I8VB78VT (UNII code)、Erenumab (Genetical Recombination)、Erenumab (Aimovig)、Erenumab-AOOE、依瑞奈尤单抗、Erenumab(Aimovig)、アイモビーグ、erenumab、AMG-334、erenumab (r-INN)、Aimovig、AMG 334
- 适 应 症:
- 脓疱病
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 70mg/mL
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