FDA将度普利尤单抗列为治疗嗜酸性食管炎的药物是基于什么依据?
该批准是基于两项评估Dupilumab疗效和安全性的3期试验的数据以及一项积极长期扩展试验的结果。研究人员发现,通过测量吞咽困难症状问卷(DSQ),每周注射300毫克的Dupilumab可显着改善24周时的EOE体征和症状。
- 英 称:
- Dupixent
- 全部名称:
- 度普利尤单抗(Dupixent)、度普利尤单抗 (Dupixent)、度普利尤单抗、Dupilumab-Sanofi/Regeneron、达必妥、Dupixent、Dupilumab
- 适 应 症:
- 乳腺肿瘤
- 上市状态:
- 批准上市 批准上市
- 生产药企:
- Sanofi Winthrop Industrie
- 规格:
- 300mg*2ml
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