索托拉西布啥时候能用上?
通用索托拉西布(Generic Sotolasib)是一种非专利药物,属于索托拉西布的仿制版本。索托拉西布已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,适用于治疗特定类型的癌症。索托拉西布由Amgen Inc.生产,患者可以通过口服片剂的形式使用这种药物。具体用药方法和剂量需遵循当地医生的建议。FDA分别于2021年5月28日和2023年1月20日批准了120mg和320mg两种剂量的索托拉西布。
目前,美国市场上尚未出现经过FDA批准的索托拉西布仿制版本。因此,消费者在网上购买此类药物时要格外小心,避免购买到假药。如果打算在线购药,务必选择信誉良好的合法药店。如有疑问,最好咨询医疗专业人士。
关于索托拉西布的专利信息,现有两项专利的具体情况如下:第一个专利(10,519,146)的到期日期需要进一步确认;第二个专利(11,236,091)的到期日期未提供详细信息。值得注意的是,一旦相关专利到期,其他制药企业将能够生产和销售索托拉西布的仿制版本。
索托拉西布享有独家营销权,这是FDA在药物获批后给予的一种特殊待遇,旨在保护原研药的市场利益。此外,索托拉西布的研究仍在继续,最新的专利(11,426,404)将于2040年5月20日到期,用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,这些患者已经接受过至少一种系统的治疗。
另一项将于2026年5月28日到期的专利涉及一种新型化学合成物,而2028年5月28日到期的专利则涉及一种针对晚期非小细胞肺癌患者的治疗方案。
综上所述,索托拉西布是一种经FDA批准的治疗特定癌症的药物。尽管目前尚无合法的仿制版本,但患者和医护人员应警惕潜在的欺诈行为,确保从可靠的渠道获取药物。同时,随着专利的陆续到期,未来可能出现更多的仿制产品,这将为患者提供更多选择。
- 英 称:
- Lumakras
- 全部名称:
- Lumykras、Sotorasib、AMG-510、ルマケラス、索托拉西布、Lumakras、AMG 510、索托拉西布 (Lumakras)、索托拉西布(Lumakras)
- 适 应 症:
- 围绝经期功血
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 安进(AMGEN)
- 规格:
- 120mg*240片
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