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每周24针阿巴西普治疗多关节炎的效果咋样?

每周24剂疗程的T细胞共刺激抑制剂(阿巴西普Orencia ))是一种创新疗法,用于预防多关节炎(≥5个关节)的发生。本研究旨在评估这种疗法的有效性,并将其与来自CARRA注册中心的常规护理进行对比。

参与者的资格条件包括年龄、性别、疾病类型和阶段,以及既往治疗情况或健康状况。虽然符合研究资格的个人可能有兴趣参与,但他们仍需联系研究团队进行详细讨论。具体的入选标准如下:年龄在2至16.5岁之间,过去六个月内由儿科风湿病专家确诊,关节炎影响不超过四个关节,已在CARRA注册中心登记,具有生育能力的参与者需同意采取禁欲措施或使用可接受的避孕方法,并且体重至少达到50公斤。排除标准包括系统性JIA、骶髂关节炎、炎症性肠病、银屑病史或当前活动性银屑病、葡萄膜炎史或当前活动性葡萄膜炎,以及接受全身治疗等情况。

研究类型包括观察性研究、干预性研究和医疗记录研究。观察性研究是在不影响结果的情况下观察人群并测量结果;干预性研究(临床试验)是研究新的测试、治疗、药物、手术或设备;医疗记录研究则利用从大量人群的医疗记录中收集的历史信息来研究疾病的进展及治疗和手术的效果。

研究第三阶段主要评估安全性和副作用、最佳剂量及风险与效益比。后期阶段则评估新的治疗方法是否优于现有的标准疗法,并与当前疗法进行比较。第三阶段试验涉及大量参与者以确保结果的有效性,同时还有早期(阶段0)和晚期(阶段4)的试验。本研究的ID为21-011389,NCT ID为NCT03841357,赞助商协议编号为PRO00100523。

本研究的目标是评估每周24剂疗程的T细胞共刺激抑制剂(阿巴西普)与常规护理相比,预防多关节炎发展的有效性。参与者需要满足年龄、性别、疾病类型和阶段的资格要求,并且需要联系研究团队进行详细讨论。具体入选标准包括年龄、疾病诊断、关节炎影响的关节数量以及CARRA注册中心的登记情况等。排除标准包括系统性JIA、骶髂关节炎、炎症性肠病、银屑病等。

在研究过程中,观察性研究、干预性研究和医疗记录研究均被采用。观察性研究通过观察人群并测量结果来获取数据;干预性研究则是研究新的测试、治疗、药物、手术或设备;医疗记录研究则利用从大批人群的医疗记录中收集的历史信息来研究疾病的进展以及治疗和手术的效果。

研究第三阶段旨在评估安全性、副作用、最佳剂量及风险与效益比,而后期阶段则评估新的治疗方法是否优于当前标准疗法,并与现有疗法进行比较。第三阶段试验需要大量参与者以确保结果的有效性。此外,还存在早期(阶段0)和晚期(阶段4)的试验。早期阶段的小型试验帮助研究人员决定是否在第一阶段试验中测试新药,而晚期阶段则侧重于长期的安全性和有效性。

综上所述,本研究旨在评估每周24剂疗程的T细胞共刺激抑制剂与常规护理相比,预防多关节炎发展的有效性。参与者需满足一定的资格标准,并需联系研究团队进行详细讨论。这项研究将为提高多关节炎治疗效果提供重要的参考依据。

Abatacept Injection、恩瑞舒、Orencia、阿巴西普
英 称:
Orencia
全部名称:
Abatacept Injection、恩瑞舒、Orencia、阿巴西普
适 应 症:
肠旋转不良
上市状态:
美国2005年 中国已上市
生产药企:
BMS
规格:
125mg

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