Yuflyma:欧盟批准的阿达木单抗怎么用?有啥风险?
欧盟授权的阿达木单抗药物yuflyma简介
yuflyma是一种针对免疫系统的药物,主要用于处理以下状况:
斑块状牛皮癣(一种导致皮肤出现红色鳞片状斑块的疾病)
银屑病关节炎(一种同时引发皮肤病变和关节炎症的疾病)
类风湿性关节炎(一种导致关节炎症的疾病)
多关节幼年特发性关节炎和附着点炎相关性关节炎(两种罕见疾病,均导致关节炎症)
轴向脊柱关节炎(脊柱炎症引起的背痛),包括强直性脊柱炎,当存在明显炎症迹象而X光未显示病变时
克罗恩病(一种导致肠道炎症的疾病)
溃疡性结肠炎(一种导致肠道内壁炎症和溃疡的疾病)
化脓性汗腺炎(一种导致皮肤肿块、脓肿和瘢痕形成的慢性皮肤病)
非感染性葡萄膜炎(眼球白色部分的炎症)
yuflyma主要用于成年患者,特别是那些病情严重、中度严重或正在恶化的患者。对于儿童使用,建议参阅药品说明书或咨询医生或药剂师。
yuflyma是一款“生物类似药”,意味着它与另一种生物制剂高度相似。欧盟已批准的参考药物为humira。
yuflyma的活性成分是阿达木单抗。
使用方法
yuflyma可通过预先填充的注射器或笔进行皮下注射,通常每两周一次。剂量和频率根据所治疗的疾病及患者体重确定。由于yuflyma只能以40毫克的剂量使用,因此不适合需要更小剂量的儿童。患者或其看护者在接受培训后可自行注射yuflyma。此药需凭处方购买,并应在有相关疾病治疗经验的医生指导下使用。对于葡萄膜炎的治疗,建议咨询有使用阿达木单抗经验的医生。
yuflyma的工作原理
yuflyma中的活性成分阿达木单抗是一种单克隆抗体,能够识别并结合体内的肿瘤坏死因子(TNF)。TNF参与引发炎症,在上述疾病的患者中常发现其水平升高。通过与TNF结合,阿达木单抗阻断其活性,从而减轻炎症和其他症状。
关于yuflyma的研究结果
实验室研究表明,yuflyma中的活性物质在结构、纯度和生物活性方面与humira非常相似。一项涉及648名中度至重度类风湿关节炎患者的临床试验显示,yuflyma在缓解症状方面与humira同样有效。
与yuflyma相关的风险
安全性评估基于所有研究数据,结果显示yuflyma的效果与参考药物humira相当。
阿达木单抗最常见的副作用包括感染(如鼻、咽和鼻窦感染)、注射部位反应(如红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛以及肌肉和骨骼疼痛。与其他同类药物一样,yuflyma可能会影响免疫系统对抗感染和癌症的能力,已有严重感染的报告。
- 英 称:
- Humira
- 全部名称:
- 安健宁、格乐立、Humira、阿达木单抗、修美乐
- 适 应 症:
- 缺血性脑卒中
- 上市状态:
- 美国2002年 中国已上市
- 生产药企:
- 艾伯维(AbbVie)
- 规格:
- 40 mg/0.8 ml 预填充式注射笔
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