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利妥昔单抗(Rituxan)有啥用?用药需注意啥?

利妥昔单抗(Rituxan)的药物描述及警示

利妥昔单抗,商品名Rituxan,是一种针对CD20抗原的基因工程嵌合鼠/人单克隆IgG1κ抗体。该药物广泛应用于治疗多种疾病,如非霍奇金淋巴瘤(NHL)、类风湿关节炎、肉芽肿性多血管炎等。然而,在使用过程中需密切关注潜在的严重风险。

药物描述

利妥昔单抗是一种分子量约为145kD的抗体,通过在含有庆大霉素的营养培养基中利用中国仓鼠卵巢细胞悬浮培养生产。最终产品中已无法检测到庆大霉素。Rituxan注射液是一种无菌、无防腐剂、透明、无色的静脉输注溶液。每毫升溶液含10毫克利妥昔单抗及其他维持溶液稳定的成分。

警示

1. 致命输注相关反应:在Rituxan输注过程中可能出现严重的输液反应,甚至危及生命。约80%的致命输液反应发生在首次输液时。此类反应可能在输注后24小时内出现,需密切监测患者,若发生严重反应应立即停止输注。

2. 严重皮肤反应:接受Rituxan治疗的患者可能会出现严重的皮肤粘膜反应,包括致命的皮肤粘膜反应。一旦发生严重皮肤反应,应立即停止治疗并采取适当措施。

3. 乙型肝炎病毒(HBV)再激活:使用Rituxan治疗的患者可能发生HBV再激活,导致暴发性肝炎、肝功能衰竭甚至死亡。因此,所有患者在开始Rituxan治疗前应进行HBV感染筛查,并在治疗期间及之后进行监测。一旦发现HBV再激活,应立即停用Rituxan和相关药物。

4. 进行性多灶性白质脑病(PML):接受Rituxan治疗的患者可能发生PML,这可能导致神经功能障碍甚至死亡。因此,医生应考虑在确诊PML时停止Rituxan治疗。

适应症

Rituxan主要用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),包括复发或难治性的低级别或滤泡性B细胞NHL、CD20阳性B细胞NHL等。此外,它还可与其他药物联合用于治疗类风湿关节炎、肉芽肿性多血管炎、寻常型天疱疮等其他疾病。对于儿童患者,Rituxan可用于某些类型的淋巴瘤和类风湿关节炎。

剂量和管理

Rituxan只能通过静脉输液方式给药,不可作为静脉推注或快速推注给药。每次输注前应预先用药,以应对可能发生的严重输液相关反应。尽管Rituxan对某些疾病可能有效,但患者和医生都应充分了解并密切监控其潜在风险和副作用。

Rituximab Injection、利妥昔单抗注射剂、MabThera 、Rituxan
英 称:
Rituximab
全部名称:
Rituximab Injection、利妥昔单抗注射剂、MabThera 、Rituxan
适 应 症:
跟腱止点炎
上市状态:
美国1997年上市 中国2000年上市
生产药企:
罗氏
规格:
100mg/10ml

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