司美格鲁肽怎么用?适合哪些人?
缺乏有关孕妇使用索马鲁肽的数据。动物生殖研究表明,索马鲁肽可能导致致畸作用,如死亡率、结构异常、生长改变及早孕丢失。妊娠期糖尿病控制不佳会增加母亲出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产和分娩并发症的风险,同时也会提高胎儿出现重大出生缺陷、死产和巨大儿相关疾病的风险。
用于糖尿病管理的索马鲁肽制剂的制造商仅在证明其潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才会在孕期使用索马鲁肽。对于用于体重控制管理的索马鲁肽制剂,制造商指出,减肥对孕妇并无益处,反而可能造成胎儿伤害;若患者在用药期间怀孕,应立即停止治疗。
计划怀孕前至少两个月应停用索马鲁肽,以考虑药物的较长半衰期。
索马鲁肽存在于大鼠的乳汁中,但不确定是否会出现在人类乳汁中。在考虑母乳喂养时,需权衡母乳喂养的益处与索马鲁肽对女性的重要性,以及药物或基础母体疾病对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。制造商建议,在口服索马鲁肽治疗期间不宜进行母乳喂养。哺乳期大鼠的乳汁中检测到了口服制剂中的吸收促进剂——Salcaprozate钠(SNAC),其浓度比单次母体给药后的血浆水平高出2至12倍。
索马鲁肽的安全性和有效性尚未在18岁以下的儿童或青少年中确立。尽管与年轻人相比,其安全性和有效性无实质性差异,但仍不能排除敏感性增加的可能性。
- 英 称:
- Ozempic
- 全部名称:
- 诺和泰、司美格鲁肽注射液、Ozempic、Semaglutide (genetical recombination) 、NNC-0113-0217、索玛鲁肽、semaglutide injection、Nn-9931、NN9924、N-9535
- 适 应 症:
- 出血
- 上市状态:
- 批准上市 批准上市
- 生产药企:
- 诺和诺德
- 规格:
- 0.5mg
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