临床试验:度普利尤单抗效果咋样?
本研究旨在描述在实际临床环境中开始使用度普利尤单抗®治疗哮喘的患者群体,以便更好地了解这些患者在现实世界中的特征。研究设计包括观察性研究、干预研究(临床试验)和回顾性分析。观察性研究侧重于通过观察患者并记录其结果来进行研究,而不直接干预结果。干预研究则旨在评估新疗法、药物或手术的效果。回顾性分析则是通过收集大量人群的医疗记录历史数据,研究疾病的发展趋势及各种治疗方法的效果。
本研究的具体地点设在明尼苏达州的梅奥诊所,研究编号为22-006735,临床试验注册号为NCT04287621。
参与者资格依据多个因素,如年龄、性别、疾病类型及其发展阶段,以及既往治疗经历和健康状况。具体标准因研究而异,且会明确哪些个体符合或不符合参与条件。需要注意的是,并非所有符合条件并希望参与的个体都能被纳入研究,因此建议直接联系研究团队以获取更详细的信息。
入选标准涵盖愿意并有能力遵循所需诊疗计划、能够理解和完成相关问卷调查,并签署知情同意书的条件。对于未成年人,还需获得其法定监护人(通常是父母)的同意。此外,根据国家特定的处方信息,患者需符合使用度普利尤单抗®治疗哮喘的主要适应症。
排除标准则包括对度普利尤单抗®存在禁忌症的患者,以及在过去6个月内曾使用该药物治疗的患者。此外,研究者还将考虑可能影响患者参与能力或无法按时完成研究访问和评估的其他个人情况。
本研究的最新更新日期为2022年6月23日。如有任何更新信息,请直接联系研究团队。虽然梅奥诊所是本研究的执行地点,但由于研究状态经常变化,建议直接咨询研究团队以获得最准确的信息。
- 英 称:
- Dupixent
- 全部名称:
- 度普利尤单抗(Dupixent)、度普利尤单抗 (Dupixent)、度普利尤单抗、Dupilumab-Sanofi/Regeneron、达必妥、Dupixent、Dupilumab
- 适 应 症:
- 脑静脉系统疾病
- 上市状态:
- 批准上市 批准上市
- 生产药企:
- Sanofi Winthrop Industrie
- 规格:
- 300mg*2ml
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