索托拉西布原研药和仿制药有啥区别？

索托拉西布（Sotorasib）是一种热门的靶向治疗药物，能够显著改善患者的生存质量。然而，由于其高昂的价格，许多患者转向仿制药作为替代方案。那么，索托拉西布Sotorasib的原研药与仿制药有何区别？**问题一：索托拉西布Sotorasib在国内哪里可以购买？是否有医保报销？**

答：目前，索托拉西布Sotorasib尚未在我国的医院和药店销售，且医保不予以报销。

**问题二：索托拉西布Sotorasib的印度版价格是多少？原研药的价格又是多少？**

答：暂未找到印度版本上市的信息。目前市场上常见的仿制版本由老挝元素制药生产，120mg x 56粒的零售价约为4500元。原研药Sotorasib在博鳌医院的售价为85000元/30天。

**问题三：索托拉西布Sotorasib的用法和用量是什么？**

答：推荐剂量为每日一次，每次960mg。药片应整颗吞服，可以随餐服用或空腹服用。

**问题四：一个月需要多少盒？**

答：原研药120mg x 240粒规格，一个月只需一盒。仿制药120mg x 56粒规格，则需每月服用4盒。

**问题五：索托拉西布Sotorasib是否对G12D靶点有效？**

答：根据药品说明书，索托拉西布Sotorasib仅对KRAS G12C靶点有效。

**问题六：索托拉西布Sotorasib在中国是否有临床试验招募？**

答：目前暂无相关信息。索托拉西布Sotorasib适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者需经过FDA批准的检测确认。该药物的客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间超过6个月。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。实验室检测异常主要包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少等。

**问题七：索托拉西布Sotorasib的禁忌症和注意事项有哪些？**

答：没有禁忌症。需要注意的是，治疗初期三个月内应每三周监测一次肝功能，之后根据临床需要每月监测一次。如出现肝毒性，根据严重程度可能需要停药、减量或永久停药。此外，还需注意间质性肺病（ILD）/肺炎的发生，一旦出现新的或恶化的肺部症状，应立即停药，并排除其他可能的原因。

原研药对于普通患者而言可能过于昂贵，仿制药则具有相似的效果，适合我国人群使用。许多患者通过服用仿制药，生活质量得到了显著提升，可以说索托拉西布Sotorasib在人类医药史上具有重要地位。

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