索托拉西布获批啦！FDA批准记录了解一下？
索托拉西布 FDA 批准历史记录索托拉西布是一种专门针对 KrasG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 KrasG12C 抑制剂。
该药物在获得加速批准后，其获准资格基于总体反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。然而，其适应症的持续获准可能需通过验证性试验来确认和详细说明临床效益。索托拉西布的开发计划或时间表可能会因此受到影响。
关于索托拉西布的更多信息，可参考其他相关资料。
- 英 称：
- Lumakras
- 全部名称：
- Lumykras、Sotorasib、AMG-510、ルマケラス、索托拉西布、Lumakras、AMG 510、索托拉西布 (Lumakras)、索托拉西布（Lumakras）
- 适 应 症：
- 围绝经期功血
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- 安进（AMGEN）
- 规格：
- 120mg*240片
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