这药丸能火成下一个司美格鲁肽注射液吗？
事实核查显示，danuglipron是一种每日两次的药丸，不同于长效干扰素α-2b和rybelsus。后者是目前唯一可用的口服司美格鲁肽，但需遵守严格的禁食规定。根据第二阶段临床试验，danuglipron在治疗2型糖尿病和肥胖症方面可能与可注射的司美格鲁肽注射液效果相当，且起效可能更快。尽管诺和诺德的司美格鲁肽风靡全球，辉瑞公司仍在开发自己的GLP-1受体激动剂——danuglipron，这是一种可能更加便捷的口服药物。这种新药在医学杂志JAMANetworkOpen上发布了重要试验结果，显示其安全性与有效性与GLP-1家族中的其他药物相当，包括司美格鲁肽注射液。
据fierce pharma报道，尽管danuglipron可能还需数年才能在美国获批上市，但一些专家认为，这款新药有望成为市场上的重磅炸弹，每年创造数十亿美元的收入。许多患有2型糖尿病或肥胖症的成年人不愿接受注射治疗，因此对这种便捷的口服药丸充满期待。试验结果公布后，辉瑞股价随即上涨。
在411名2型糖尿病患者中进行的danuglipron实验显示，即使在最高剂量下，danuglipron也能显著降低A1c水平（1.16%），降低空腹血糖（33毫克/分升），并减轻体重（4.17公斤或9.2磅）。这些效果在短短16周内显现。
相比之下，司美格鲁肽注射液在30周的试验中显示出更佳的疗效：A1c水平下降1.55%，体重减轻4.53公斤（9.99磅）。另一项研究表明，使用更大剂量的司美格鲁肽注射液在更长时间内可能会带来更好的效果。
已有口服形式的司美格鲁肽，即品牌名为Rybelsus的每日药丸。虽然Rybelsus效果与司美格鲁肽注射液相当，但它需要在空腹状态下服用，且在服药前后30分钟内不得摄入其他食物或药物。danuglipron则可在空腹或进食状态下服用，因此可能更具用户友好性。
Pioneer 2试验表明，在最高剂量下，服用Rybelsus六个月后，2型糖尿病患者的A1c水平下降1.3个百分点。一年后，参与者平均减重约10磅。这些结果与四个月内仅服用danuglipron的患者相似，但长期服用danuglipron可能带来更大的体重减轻或血糖改善。
danuglipron的副作用似乎较为显著。在最高剂量下，32%的患者报告恶心，25%的患者出现呕吐，10%的患者经历腹泻。近一半的参与者报告至少一次胃肠道不适。34%的患者因“治疗紧急不良事件”停止用药。尽管如此，这些副作用并不出乎意料，因为其他GLP-1受体激动剂，尤其是司美格鲁肽，也有类似反应。
考虑到健康益处和减肥的重要性，许多人愿意忍受这些副作用。例如，司美格鲁肽的最大剂量的胃肠道副作用发生率明显高于度鲁糖苷。一项在《新英格兰医学杂志》上发表的试验表明，分别有44%和32%的用户报告恶心和腹泻。
目前看来，danuglipron可能比Rybelsus更容易产生副作用。然而，采用更渐进的剂量递增时间表可能有助于提高其耐受性，尽管这可能会减缓其积极效果的显现速度。
danuglipron正处于第三阶段临床试验，这是迄今为止对其进行全面评估的最大规模测试。这些试验通常持续一年以上，并招募数千名参与者，以更好地了解其长期安全性和有效性。如果danuglipron表现出令人惊讶的良好或不良心血管作用，这可能会推动其成为治疗领域的领先药物，或彻底影响辉瑞的计划。
- 英 称：
- Ozempic
- 全部名称：
- 诺和泰、司美格鲁肽注射液、Ozempic、Semaglutide (genetical recombination) 、NNC-0113-0217、索玛鲁肽、semaglutide injection、Nn-9931、NN9924、N-9535
- 适 应 症：
- 出血
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- 诺和诺德
- 规格：
- 0.5mg
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