替格瑞洛片好买吗？

2024-09-26

通用替格瑞洛片可用性替格瑞洛片是替格瑞洛的品牌名，已获FDA批准，采用以下配方：

- **倍林达**（替格瑞洛片剂，口服）

- 制造商：AstraZeneca

- 批准日期：2011年7月20日

- 强度：90mg

- 批准日期：2015年9月3日

- 强度：60mg

**通用版替格瑞洛片是否已获批准？**

替格瑞洛片的通用版本已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，但这并不意味着该产品一定会在市场上销售。药品的专利和排他性等因素也可能影响其上市。

以下是已获FDA批准的通用替格瑞洛片：

- **替格瑞洛片；口服**

- 制造商：Alkem Labs Ltd

- 批准日期：2023年4月21日

- 强度：90mg

- 制造商：杭州海顺制药有限公司

- 批准日期：2019年1月23日

- 强度：90mg

**注意**：一些在线药店可能会出售非法的替格瑞洛片仿制药，这些药物可能是伪造的，不安全。如果您打算在线购买药物，请确保从信誉良好的在线药房购买。如不确定如何购买，请咨询您的医疗保健提供者。您可以参考仿制药常见问题。

**相关专利**

专利由美国专利和商标局在药物开发过程中的任何时间授予，可能包括广泛的权利要求。以下是几个专利的到期日期：

- **专利10,300,065**：2036年1月27日

- 使用：每天两次服用60mg替格瑞洛，适用于服用75-100mg阿司匹林的心血管疾病患者，可降低心血管死亡率、心肌梗塞和中风的发生率。

- **专利8,425,934**：2030年4月17日

- 使用：2030年10月17日，获得儿科专营权。

- **专利RE46276**：2024年10月30日

- 使用：降低患有心肌梗塞病史的患者的心血管死亡率、心肌梗塞和中风，药物物质和药物产品。

**独家营销权**

FDA在批准药物后授予独家营销权，这可以与专利权一起使用或单独使用。排他性是一项法定条款，符合条件的NDA申请人可以获得。以下是几个排他性到期日期：

- **2023年5月28日**：对于患有高风险冠状动脉疾病（CAD）的患者，降低首次心肌梗塞（MI）或中风的风险至关重要。

- **2023年11月5日**：降低急性缺血性卒中（NIH卒中量表评分<=5）或高危暂时性缺血性发作（TIA）患者的卒中风险。

- **2023年11月28日**：儿科专享日。

- **2024年5月5日**：专为儿科提供。

- **2025年5月9日**：第8.4节的信息包括了关于HESTIA3的研究结果。

- **2025年11月9日**：儿科专享日。

**儿科专享计划**

2025年5月9日，儿科专属计划已完成并实施。

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