氟维司群搭配阿培利司治PIK3CA型乳腺癌效果咋样？
PI3K通路是导致HR+晚期乳腺癌患者疾病进展、肿瘤恶化和产生耐药性的常见因素。遗憾的是，目前尚无专门针对这一突变的药物。因此，患者亟需新的治疗选择。2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上公布的数据显示，在研PI3K抑制剂BYL719（alpelisib）与氟维司群（fulvestrant）联合疗法，在针对携带PIK3CA突变的HR+/HER2-型乳腺癌患者的全球三期临床试验SOLAR-1中取得了积极的结果。SOLAR-1是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。共有572名在芳香化酶抑制剂（AI）治疗后或治疗过程中出现进展的HR+HER2-晚期乳腺癌患者，经过PIK3CA基因突变检测后被分为突变组和非突变组，随后分别接受以下两种治疗方案之一：① Alpelisib 300mg每日一次加氟维司群500mg；② 安慰剂加氟维司群500mg。研究的主要终点是携带PIK3CA突变患者的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、临床获益率及安全性。
试验结果显示，Alpelisib联合氟维司群治疗组的中位PFS为11个月（95% CI: 7.5-14.5个月），而对照组为5.7个月（95% CI: 3.7-7.4个月）。此外，无论患者之前是否接受过芳香化酶抑制剂治疗，该结果均一致。ORR数据也显示，Alpelisib联合氟维司群治疗组的总体缓解率为26.6%，显著高于单药氟维司群治疗组的12.8%（P=0.0006）。研究结果表明，对于具有PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，氟维司群联合PI3K抑制剂alpelisib的治疗方案可显著延长患者的无进展生存期，几乎是单药内分泌治疗的两倍。
- 英 称：
- Piqray
- 全部名称：
- 阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞， 阿培利斯， Alpelisib、NVP-BYL-719、BYL-719、Piqray、Vijoice
- 适 应 症：
- 门静脉高压症
- 上市状态：
- 批准上市 临床3期
- 生产药企：
- 诺华
- 规格：
- 300mg*28片
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