复方司美格鲁肽有啥问题？
FDA 收到了患者使用复方司美格鲁肽后出现不良事件的报告。若已批准的药物适用于患者的病情，患者不应使用复方药物。患者及医疗保健专业人士应了解，FDA 并未审查这些复方药物的安全性、有效性和质量。
此外，FDA 还收到报告称，某些复方制剂可能会采用司美格鲁肽的盐形式，如司美格鲁肽钠和司美格鲁肽醋酸盐。盐形式的活性成分与已获批药物中的活性成分不同，后者为司美格鲁肽的碱形式。目前，FDA 尚不清楚使用盐形式进行复方是否符合《食品、药品和化妆品法》（FD&C）关于可复方活性成分的规定。2023 年 4 月 27 日，FDA 致函美国国家药事委员会协会，表达了对在复方产品中使用盐形式的担忧。
患者需注意，市面上部分标示为“司美格鲁肽”的产品可能含有不同于 FDA 批准的司美格鲁肽产品的活性成分，并且可能是盐制剂。含有这些盐形式的产品，例如司美格鲁肽钠和司美格鲁肽醋酸盐，尚未经过安全性及有效性的验证。
患者必须凭借执业医疗保健提供者的处方获取含司美格鲁肽的药物，并且只能从获国家许可的药房或 FDA 注册的外包机构处获得药物。
通过不受监管或未经许可的渠道在线购买药品可能会使患者面临接触未经充分评估或批准、不符合质量标准的潜在不安全产品的风险。若选择在线购药，FDA 的 BeSafeRx 活动资源和工具将帮助您做出更安全、更明智的选择。
对于考虑使用复方制剂来获取司美格鲁肽产品的医疗保健专业人士，应留意复方制剂可能会使用盐形式的司美格鲁肽。FDA 尚无证据表明使用司美格鲁肽盐形式配制的药物符合联邦要求。
- 英 称：
- Semaglutide
- 全部名称：
- Semaglutide、Ozempic、索马鲁肽片，索马鲁肽，司美格鲁肽，诺和泰，Rybelsus
- 适 应 症：
- 中隔偏曲
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- 诺和诺德(novo nordisk)
- 规格：
- 3mg*100粒/7mg*100粒/14mg*100粒
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