研究表明，利特昔替尼对斑秃患者长期有效

近期研究发现，利特昔替尼用于斑秃且头皮脱发≥25%的患者治疗时，可能安全性良好，长期治疗显示出临床疗效。1该研究由伦敦国王学院圣约翰皮肤病研究所的Christos Tziotzios博士部分主导。Tziotzios及其同事强调，斑秃且头皮脱发25%及以上患者新型全身治疗的有效数据有限。

研究人员写道：“ALLEGRO - LT研究包含了之前利特昔替尼指标研究的转组患者，以及一组≥12岁、之前未接受过利特昔替尼治疗且头皮脱发≥25%（通过SALT测量）的新入组患者，这比之前的[斑秃]3期研究涵盖的患者群体更广。这里我们报告了ALLEGRO - LT中新入组患者的长期安全性和有效性分析，包括基线SALT评分对疗效结果的影响。”1,2

ALLEGRO - LT的研究团队包含一组转组患者，他们之前参与过ALLEGRO 2a期研究或2b/3期研究中的干预研究。此外，团队招募了新入组患者，这些患者在这两项分析中均未接受过治疗。

在ALLEGRO - LT研究中，所有参与者都因斑秃导致头皮脱发≥25%，包括全秃（AT）和普秃（AU）患者（通过斑秃严重程度工具（SALT）判定）。

研究人员指出，这些受试者在筛查访视和基线访视时6个月内不能有终毛再生的迹象，当前脱发发作持续时间需≤10年。此外，12 - 17岁的青少年患者在6个月时SALT评分必须≤20才能继续参与研究。

在对分析的描述中，报告了研究人员的新入组队列结果。年龄≥12岁的斑秃且头皮脱发≥25%的患者，接受为期4周、每日200毫克利特昔替尼负荷剂量的治疗方案，之后每日50毫克利特昔替尼。

研究团队的分析基于截至2022年12月截止点收集的数据。在疗效结果方面，团队纳入了达到“中度改善”或“显著改善”的患者总体印象变化（PGI - C）评分的受试者比例、眉毛评估（EBA）和睫毛评估（ELA）较基线改善≥2级（基线EBA/ELA异常者达到正常评分），以及SALT评分≤20和≤10的情况。

研究人员确定，在449名新入组研究参与者中，利特昔替尼平均暴露时间为728.7天。到24个月时，团队观察到接受评估的患者中有73.5%和66.4%的SALT评分分别达到≤20和≤10。他们补充说，82.4%有PGI - C反应，60.8%和65.7%分别有EBA和ELA反应。

此外，研究团队发现86.1%的患者报告了治疗期间出现的不良事件，大多数为轻度或中度。团队补充说，这些事件中最常见的是头痛（20.8%）、新冠病毒检测阳性（24.2%）和发热（13.0%）。

研究人员确定，不良事件导致的严重事件、严重不良事件和治疗终止的比例分别为4.9%、6.0%和6.5%。6人发生带状疱疹感染，4人有严重感染，3例恶性肿瘤报告，还发现3例重大心血管不良事件报告。

他们写道：“总之，利特昔替尼50毫克每日一次（负荷剂量200毫克）长期治疗斑秃且头皮脱发≥25%的成人和青少年有效且耐受性良好。基于基线头皮脱发情况的所有亚组均观察到疗效，包括AT和AU患者，头皮脱发25% - 50%的患者治疗反应最高。”1

斑秃（Alopecia Areata） 斑秃是一种常见的非瘢痕性脱发疾病，发病机制尚不完全清楚，可能与自身免疫、遗传、环境等多种因素有关。可发生于任何年龄，但以青壮年多见。典型表现为突然出现的圆形或椭圆形、边界清楚的脱发区，脱发区皮肤光滑，无鳞屑、红肿等炎症表现。根据脱发的严重程度可分为斑秃、全秃（头发全部脱落）和普秃（全身毛发包括头发、眉毛、睫毛等全部脱落）等不同类型。

参考文献